3か月前
GCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、Local Study及びGlobal Studyにおける関係者との調整やプロジェクト管理を行います。データマネジメント担当はデータマネジメント業務全般、EDC担当はEDCシステムの構築・運用保守業務全般を担当します。
470〜636万円/年
募集元で応募する3か月前
薬事担当者は、クライアントおよびPMDAとの窓口対応、PMDA相談資料やプロトコル骨子の作成、受託前案件の薬事見解整理・提案取りまとめを行います。薬事コンサルタントは、日本における開発戦略・計画の立案やPMDAとの折衝、資料の専門的レビュー・助言、受託前案件の戦略提案を担います。医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発で、規制要件を踏まえた開発戦略を実現に導き、クライアントの開発や承認取得を支援します。
470〜630万円/年
募集元で応募する3か月前
担当プロジェクトのリーダーとして、臨床試験全体の進捗・品質管理やプロジェクト運営を担います。モニタリング業務の統括、CRAの活動管理、メンバーの指導・育成、スポンサーや医療機関との調整を行い、課題解決を通じてプロジェクトを推進します。
575〜950万円/年
募集元で応募する3か月前
治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般を担当します。プロトコル作成支援や例数設計等の統計サポート、関連ドキュメントの作成・レビュー、SASプログラミングおよびバリデーション、クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営を行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発モニターとして、治験開始前の医療機関・治験責任医師の選定調査や依頼・契約手続きから、治験実施中のモニタリング、終了時のデータ回収や手続きまでを担当します。医療機関と連携し、GCPを遵守したデータ収集と被験者の安全性確保を担い、進捗管理や課題対応を通じて試験を推進します。
470〜636万円/年
募集元で応募する—給与 記載なし
募集元で応募する3か月前
CRC（治験コーディネーター）の補助として、患者（被験者）対応・医師対応以外の業務を行います。治験検査関係の準備、EDC入力補助、治験事務局のサポート、院内各部署への連絡調整、資料作成、モニタリング・監査の受け入れ準備および対応などを担当します。当社提携医療機関内での業務がメインです。
21.1〜29万円/月
募集元で応募する3か月前
SDM（Site-Data-Manager）として、医療機関でデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担います。データチェック・入力、クエリー対応、適格性等のダブルチェックを中心に実施します。
25〜32.3万円/月
募集元で応募する3か月前
資格看護師(必須)・管理栄養士(必須)・作業療法士(必須)
治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援します。患者さんへの試験内容の補助説明、被験者のスケジュール管理、面談・服薬状況の確認、診療・検査への同席、院内スタッフへの連絡・調整、症例報告書の作成支援などを行います。
27.3〜35.5万円/月
募集元で応募する3か月前
グローバル案件のデータマネジメント業務を担当し、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を行います。EDC仕様設計やデータクリーニング、会議参加・ファシリテーション、英語での資料・メール作成などを担当します。
530〜700万円/年
募集元で応募する3か月前
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティングを担当します。PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応や、相談資料の作成を行います。
750〜1000万円/年
募集元で応募する3か月前
再生医療等製品、バイオ医薬品開発における薬事戦略立案や開発薬事コンサルティングを担当します。PMDA治験相談の相談資料作成及び対応、承認申請資料（CTD）作成を行います。
850〜1200万円/年
募集元で応募する3か月前
スタディマネージャー（SM）として、受託プロジェクトのモニタリング業務全般の実施および管理を担います。経験に応じて、チームのマネジメントや海外顧客・Project Managerとのコミュニケーションを伴うプロジェクト運営を担当する機会があります。主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
670〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験のモニタリング業務を担当します。受託プロジェクトのモニタリング業務全般を行い、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを確認します。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了まで一連の業務に携わります。
490〜800万円/年
募集元で応募する3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。契約事項、GCP、SOP等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングします。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わります。本求人では、入社後に継続的なグローバルスタディへのアサインを優先します。
490〜800万円/年
募集元で応募する—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行います。臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているか、医療機関を訪問または遠隔にて確認します。症例報告書の回収・精査も行います。
418〜463.5万円/年
募集元で応募する3か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価や報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。選考を通して適性を判断し、配属チームを決定します。
360〜550万円/年
募集元で応募する3か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当し、副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成や進捗管理などを行います。配属先は大手製薬会社が中心で、症例評価に加えてGVP業務全般や製販内業務にも挑戦できます。経験や志向に合わせて、受託部門やリーダー職、管理部門などのキャリアを描けます。
400〜460万円/年
募集元で応募する3か月前
試験責任者サポートや内勤CRAとして、臨床試験に必要な資材の作成、文書保管、QC対応、調整などを行います。正社員として入社後、導入研修を経て主に製薬会社内で勤務します。赴任先や案件は、経験や希望を社内担当者と相談しながら検討します。
500〜800万円/年
募集元で応募する3か月前
主に製薬会社に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施する。国際共同試験および国内試験で症例登録計画を遂行し、モニタリングや当局査察への対応、医療機関やベンダーとの関係構築を行う。経験や意向を社内担当者と相談しながら赴任先や案件を検討する。
550〜1000万円/年
募集元で応募する3か月前
資格日本SMO協会公認CRC(歓迎)・日本臨床薬理学会認定CRC(歓迎)
治験コーディネーターとして、治験実施計画書の把握、患者さんへの治験内容説明補助・相談対応、治験担当医師の補助を行います。医療機関スタッフへの協力依頼・調整や検査の同行、治験薬の服用・投薬スケジュールの確認、治験データの入力サポートや資料作成などを担当します。
450〜600万円/年
募集元で応募する3か月前
治験コーディネーター（CRC）として、治験を実施する医師等の指示のもと治験の円滑な進行をサポートします。患者さんへの治験内容の説明補助や相談対応、医師・医療機関スタッフとの調整、検査の同行、データ入力や資料作成などを行います。
450〜500万円/年
募集元で応募する3か月前
企業治験のグローバル試験／オンコロジー領域を担当する受託型CRAです。医療機関・治験責任医師候補の選定、IRB申請や治験契約手続き、施設セットアップ、進捗管理、SDV、安全性情報の収集・報告などを行います。
550〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
派遣先メーカーの一員として、医療機関や治験責任医師候補の選定、治験手続き、試験の進捗管理、安全性情報の収集・報告など、CRA業務全般を担当します。派遣先は本人の希望を伺った上で決定します。派遣先によっては在宅勤務・リモートワークが可能です。
550〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
薬事課の管理職候補として、マネジメント業務を担当します。国内代理人としてのマスターファイル登録や当局審査対応、GMP適合性調査への対応、輸入医薬品のGMP業務、外国製造業者の実地監査などを行います。
800〜1100万円/年
募集元で応募する56件中 31〜56件を表示
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