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PVシニアスペシャリスト
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
シミック株式会社のPVシニアスペシャリストとして、PVのプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などを担当します。管理職または管理職候補ポジションとして、部の運営も担います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 安全性に関する専門的な業務経験5年以上
- マネジメント経験
- 人事評価、業務指導の経験
使用ツール
募集要項最終確認 10/26
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員有（3か月）
- 採用区分
- 【大阪】PVシニアスペシャリスト/経験者/シミック株式会社
- 役職
- 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
- 給与
- 800〜1200万円/年
- 給与の詳細
- 年収 800万円〜1,200万円 賞与:年2回（標準評価時4.3～4.4ヶ月） 昇給:有
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
- 転勤
- 転勤：原則無し基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
- 働き方
- フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
- 勤務時間
- 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇チャレンジ休暇慶弔休暇/育児・介護休業 等
- 福利厚生
- 生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）企業型確定拠出年金在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
- 社会保険
- 健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有
- 受動喫煙対策
- 全社：執務エリア内全面禁煙大阪：建物内共有喫煙室あり（屋内）
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める職務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 経験年数
- 5年以上
- 選考の流れ
- ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定※面接回数はご経験等によって変動いたします。※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。
- 掲載日
- 2026/09/10 02:26（47日前）
- 最終確認
- 2026/10/26 19:27（1日前）
仕事内容
募集内容
- シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
募集背景
- 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名規模の組織となっています。さらなる事業成長とサービス価値の向上を目指し、多様化・高度化する顧客ニーズに応えるべく、プロジェクト推進力と専門性を備え、加えて後進育成などの重要なミッションを担っていただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することとなりました。本ミッションにご興味をお持ちの方からのご応募をお待ちしています。
業務内容
- ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
- プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
- ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
- ◎PVに関するコンサルティング
- クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
- 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
- ◎部門マネジメント
- 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
CMIC PVの特徴
- シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
- PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
- 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
プロジェクト実績
- 個別症例報告処理支援
- 医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
- PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
- 医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
- 再生医療等製品関連PV業務
- PV業務に関するコンサルティング
- ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
- 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上）
専門性の高いメンバー
- メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
柔軟な働き方
- フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
- 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
この求人は、シミックホールディングス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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募集元の採用ページから応募できます
応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。