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こだわり
条件をクリア

PVシニアスペシャリスト

シミックホールディングス株式会社

その他 大阪府大阪市北区 企業サイト 掲載 9/9

給与

800〜1200万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地
大阪府大阪市北区
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
120日

完全週休2日

仕事内容その他職種

シミック株式会社のPVシニアスペシャリストとして、PVプロジェクトの推進、クライアントへのコンサルティング、後進育成を担います。管理職または管理職候補として、部門運営にも携わります。医薬品の安全性評価やリスク分析などの経験を活かし、グローバル案件や医療機器・再生医療等製品のPV業務にも関わります。

業務内容

  1. PVのプロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
  2. クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードし、SOP作成支援や海外提携先との安全性交換契約作成支援などを行います。
  3. 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

CMIC PVの特徴

  1. 開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
  2. 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
  3. 個別症例報告処理支援、医薬品治験包括契約PV業務、PV Writing、医療機器関連PV業務、再生医療等製品関連PV業務などの実績があります。

専門性の高いメンバー

  1. メーカー出身者、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。
完全週休2日年間休日120日以上フレックス転勤なし

募集要項最終確認 9/10

雇用形態
正社員
想定年収
800〜1200万円/年
勤務地
大阪府大阪市北区
働き方
記載なし
年間休日
120日
職種
その他職種
経験年数
5年以上
掲載日
9/9
最終確認
9/10

応募資格(必須)

  • 安全性に関する専門的な業務経験5年以上
  • マネジメント経験(人事評価、業務指導の経験)

歓迎する経験

  • グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験
  • Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
  • 医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のPV経験者を有している方

待遇・福利厚生

  • リフレッシュ休暇
  • 出産育児・介護休業制度
  • 団体生命・損害保険
  • 在宅勤務制度
  • 契約保養所
  • 子育て支援認定
  • 慶弔休暇
  • 社会保険完備
  • 語学学習支援

求めるスキル・経験

業務指導Safety databaseファーマコヴィジランスベンダー対応再生医療等製品医療機器領域要件定義RPA生成AI活用

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