NEW1日前
資格医師(歓迎)・薬剤師(歓迎)
臨床薬理戦略の立案・実行を担当し、ヒト初回投与試験から承認申請までの医薬品開発に携わります。治験関連文書の作成、臨床試験結果の解析・評価、承認申請資料の作成や規制当局対応を行います。国内外の臨床試験や海外の臨床薬理担当者との連携を通じて、グローバル開発を推進します。
—給与 応相談
募集元で応募するNEW1日前
医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担当します。医療ニーズの把握、メディカルプランの策定、臨床研究等の推進、新規エビデンスの創出、学術活動や情報発信に携わります。国内外の関係部門と協働し、開発初期段階からメディカルインサイトを収集して開発戦略へ提言します。
—給与 応相談
募集元で応募するNEW1日前
研究開発段階にある再生医療等製品、特に細胞加工製品のCMC研究および製品化研究を担当します。製剤化検討、投与デバイス開発、製法・周辺技術の開発、治験施設への調製手技移転、日米における治験届・承認申請業務などに携わります。
—給与 応相談
募集元で応募するNEW3日前
医療機関への被験者（ボランティア）紹介や、被験者募集方法の企画・検討を行う内勤の業務です。治験依頼者への募集業務に関するスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告、募集方法の提案や必要な資材の作成などを担当します。
450〜600万円/年
募集元で応募するNEW4日前
臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。
—給与 記載なし
募集元で応募するNEW7日前
Local Data Manager（LDM）として、医療機関で実施される治験・臨床研究のデータ品質を管理します。データの正確性・完全性・一貫性を維持し、データフローの設計・改善、モニタリング・クエリ対応、監査・査察対応、教育、文書・記録管理を担います。
450〜600万円/年
募集元で応募する10日前
プロジェクトにおいて、事務/業務のオペレーションの実行やチームリーダーのサポート業務を担当します。製薬領域のPV Case Processorとして、医薬品の副作用報告情報の評価、データ入力、書類作成、副作用報告の受領・内容確認、不足情報の問合せなどを行います。原資料の翻訳、海外拠点との連携、当局への報告等も担当します。
350万円/年〜
募集元で応募する12日前
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを担当します。文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告資料の作成支援、業務に応じた英文症例等の確認や翻訳にも携わります。
500〜650万円/年
募集元で応募する12日前
電子申請（eCTD）編纂業務を中心に、当局相談資料の作成や関連システムのユーザーサポートを担当します。業務プロセスやシステム変更に伴い、グローバルチームとの連携・窓口業務も行います。
1,800〜2,000円/時
募集元で応募する19日前
資格看護師(歓迎)・薬剤師(歓迎)
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーとして、医療機関や一般からの問い合わせ対応、有害情報の聞き取り・収集、収集した有害事象のクライアントへの報告を担当します。経験に応じて、品質改善、進捗管理、問題可決などの業務も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する29日前
メディカルライティング担当者として、医薬品・医療機器の治験や承認申請、再審査申請等に係るドキュメントの作成と品質管理を担います。クライアントや社内外の関連部門と連携し、規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメントの構成設計・作成方針の検討を行います。
470〜636万円/年
募集元で応募する1か月前
シミック株式会社のPVシニアスペシャリストとして、PVのプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などを担当します。管理職または管理職候補ポジションとして、部の運営も担います。
800〜1200万円/年
募集元で応募する1か月前
グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心に、モニタリングプロジェクトの進行管理、クライアントへの報告・交渉、CRAの指導を担当します。担当領域はOncology、Primary Care、Neuroscienceで、担当PJ数は経験や試験のStageにより変更となります。
600万円/年〜
募集元で応募する2か月前
薬事コンサルティング部門のシニアコンサルタントとして、医薬品・再生医療等製品・バイオ後続品等の開発薬事コンサルティング業務を担当します。承認申請資料の作成支援や申請・届出、相談資料の作成支援に加え、経験に応じてCTD作成プロジェクトのマネジメントなどを担います。
550〜1000万円/年
募集元で応募する2か月前
低分子・バイオ医薬品、再生医療等製品のCMC薬事コンサルティング業務を担当します。CTD（CMCパート）や承認申請書の作成、CMCに関する相談対応、海外クライアントとのコミュニケーションなどを行います。経験や本人希望、案件難易度、業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
600〜1000万円/年
募集元で応募する2か月前
シミック株式会社にて、医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る戦略薬事コンサルティング業務を担当します。日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援を行い、開発戦略の策定やPMDA相談業務を担います。海外クライアントやベンチャー企業などからの相談に対してコンサルティングを行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する3か月前
CMC薬事申請業務支援担当者として、CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポートを担当します。対象資料はCTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。
450〜500万円/年
募集元で応募する3か月前
医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務を担当します。循環器、眼科、SaMDなど幅広い領域の臨床開発に携わり、医師や臨床工学技士、手術室看護師など多職種と関わりながら業務を進めます。
418〜600万円/年
募集元で応募する3か月前
医療機器臨床試験におけるモニタリングを中心に、必須文書管理、メディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメントを担当します。循環器、眼科、SaMDなど幅広い領域の臨床開発に携わり、開発戦略やプロジェクト運営にも関与します。
506〜800万円/年
募集元で応募する406〜800万円/年
募集元で応募する3か月前
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーから受託した臨床開発業務を担当します。オンコロジー案件やグローバル案件があります。配属先は臨床開発推進部です。
800〜1100万円/年
募集元で応募する3か月前
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーから受諾した臨床開発業務を担当します。オンコロジー案件やグローバル案件もあります。臨床開発推進部への配属です。
600〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
臨床開発ラインマネジャーとして、CRAの直属の上司となり、CRAのピープルマネジメントを担当します。SOPや規制要件等の教育、医療機関への同行やモニタリング報告書のレビュー、業務計画・実行状況の監督を行います。問題解決や是正措置等の構築、CRAの目標設定・キャリア開発をサポートし、海外及び日本の治験依頼者と定期的なテレカンファレンスを実施します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
メディカルライティング業務を担当します。クライアントである製薬メーカーに代わって、治験・製造販売後臨床試験等に関する資料や臨床試験報告書、承認申請・再審査申請の資料などを作成します。英文報告書の和訳や各種報告書、申請書類の英訳も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発におけるデータマネジメント業務を担当します。計画書やデータベース設計書、チェック仕様書の作成、データマネジメントシステムの検証、症例データのチェック、集計・図表作成、ロジカルチェックプログラムの設計・作製・バリデーションを行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。海外・国内の受託臨床試験を推進し、CRAのマネジメント、指導を行います。社内外のパートナーとの関係構築も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当します。治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続きを行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
クライアントから委託を受け、治験が関連法規や実施計画書に従って実施されているか、被験者の人権・安全が保護されているかを確認するモニタリング業務です。医療機関・担当医の選定、施設での治験手続きや症例管理、治験の進捗管理、モニタリング報告書の作成、治験終了手続きなどを担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医療機器・医薬品の安全管理業務を担当します。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務を行います。
480〜870万円/年
募集元で応募する3か月前
製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般を担当します。プロジェクト窓口業務、CRF／EDC構築などのセットアップ、運用管理、プロジェクトメンバーの教育を行います。スケジュール・見積作成や採算管理を含むプロジェクトマネジメントも担当します。
530〜627万円/年
募集元で応募する56件中 1〜30件を表示
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年収の分布年収を書いている38件
大阪府の臨床開発・薬事の求人を56件掲載しています（2026年10月12日更新）。大阪府の臨床開発・薬事の募集求人で提示されている年収の平均値は536万円、中央値は500万円、最高年収は1200万円です。年間休日は平均124日、平均残業時間は月16時間です。新着順・年収が高い順で並び替えられます。
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