NEW2日前
安全性情報管理担当者
- 給与
- 500〜650万円/年
- 勤務地
- 東京都港区
- 雇用形態
- 正社員
- 職種
- 臨床開発(CRA・CRC)
- 休日
- 完全週休2日制・年間休日120日
- 経験年数
- 2年以上
安全性情報の受付、内容確認、評価、データベース入力、フォローアップ対応などを担当します。文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告資料の作成支援も行います。案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などと連携します。
東京都の臨床開発(CRA・CRC)の求人を69件掲載しています(2026年10月2日更新)。東京都の臨床開発(CRA・CRC)の募集求人で提示されている年収の平均値は505万円、中央値は490万円、最高年収は1200万円です。年間休日は平均124日、平均残業時間は月16時間です。新着順・年収が高い順・年間休日が多い順・残業が少ない順で並び替えられます。
69件の求人1〜30件を表示
NEW2日前
安全性情報の受付、内容確認、評価、データベース入力、フォローアップ対応などを担当します。文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告資料の作成支援も行います。案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などと連携します。
9日前
CRC(治験コーディネーター)として、医療機関で治験責任医師・治験分担医師の業務をサポートし、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務を担当します。治験依頼者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査や説明・同意取得補助、症例登録補助、来院日時の調整、CRF作成支援などを行います。
9日前
The Operations Specialist 1 reviews, assesses and processes Safety data and information from various sources, and distributes reports/data to internal and external third parties. The role performs Pharmacovigilance activities, including case processing, database entry, coding, narratives and related activities, in accordance with applicable regulations, SOPs, guidelines and project requirements.
9日前
Ensure overall project delivery and financial success, and drive project quality and performance excellence. Own the customer relationship for the project, develop the Integrated Project Management Plan and manage project performance (with PMA), and proactively manage project risks, contingencies, and project team resourcing.
9日前
医薬品/医療機器の治験や市販後に関する安全性情報管理業務を担当します。安全性情報の受領やデータベース入力、QC等を行います。
9日前
資格看護師(歓迎)・薬剤師(歓迎)
市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーとして、医療機関や一般からの問い合わせ対応、有害情報の聞き取り・収集、収集した有害事象のクライアントへの報告を担当します。経験に応じて、品質改善、進捗管理、問題可決などの業務も担当します。
21日前
治験事務局担当者として、治験事務局支援作業やIRB(治験審査委員会)の運営・支援業務を担当します。医療機関との折衝、書類作成、ファイリングも行います。
22日前
主にHematology及びOncology領域(特に血液癌領域)で、臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで臨床開発の全工程を担います。グローバル開発または国内開発の中心的役割として、臨床試験プロトコルの策定や当局相談・承認申請資料の作成方針の立案、導入候補品の臨床科学的評価などを行います。
23日前
主に医療機関への被験者(ボランティア)紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告や、募集方法の提案、必要な資材の作成、外部ベンダーとの調整などを担当します。
23日前
シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、PVプロジェクトの推進や後進メンバーの育成、PVに関するコンサルティングを担当します。管理職または管理職候補として、部門運営を担うポジションです。
23日前
ICCC案件の引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心に担当します。モニタリングプロジェクトの進行管理、クライアントへの報告・交渉、CRAの指導を行います。
23日前
JAPACリージョンで市販薬の安全性情報管理、医薬品の安全監視計画・安全確保措置の立案と実施、シグナルマネジメントなどを行います。関連部門と連携して情報収集や安全管理を行い、製品価値の維持・向上に貢献します。監査・査察への対応準備やプロセス改善にも取り組みます。
30日前
担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行います。GPSP調査を調査担当者として担当し、製造販売後安全対策を推進します。調査の計画・実施管理、調査データの評価・分析・報告書作成、再審査業務、社内外の関係者との連携を行います。
3か月前
医療機器臨床試験におけるモニタリングを中心に、必須文書管理、メディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメントを担当します。循環器、眼科、SaMDなど幅広い領域の臨床開発に携わります。
3か月前
医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を担当します。循環器、眼科、SaMDなど幅広い領域の臨床開発に携わり、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。
3か月前
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーから受託した臨床開発業務を担当します。オンコロジー案件やグローバル案件があり、臨床開発推進部に配属されます。
3か月前
臨床開発モニターとして、製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務を担当します。オンコロジー案件やグローバル案件もあります。
3か月前
臨床開発モニターとして、製薬・医療機器メーカーから受託した臨床開発業務を担当します。オンコロジー案件やグローバル案件があります。
3か月前
臨床開発におけるデータマネジメント業務を担当します。計画書やデータベース設計書、チェック仕様書の作成、データマネジメントシステムの検証、症例データのチェック、集計・図表作成、ロジカルチェックプログラムの設計・作製・バリデーションを行います。
3か月前
医薬品の臨床開発におけるQC業務を担当します。品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼・契約・終了手続き関連業務やモニタリング報告書の点検、記録の保存管理を行います。
3か月前
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務を担当します。安全性情報のAE評価や入力、当局報告書(案)・PV関連ドキュメントの作成、当局対応を行います。同部内の社員管理・指導およびチームのマネジメントも担当します。
3か月前
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。海外・国内の受託臨床試験を推進し、CRAのマネジメント、指導を行います。社内外のパートナーとの関係構築も担当します。
3か月前
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務を担当します。安全性情報のAE評価や入力、当局報告書(案)・PV関連ドキュメントの作成、当局対応を行います。
3か月前
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当します。治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続きを行います。
3か月前
受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)です。PMSプロジェクトの遂行と進捗管理、PMSモニターのマネジメント、クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告を担当します。
3か月前
GCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、Local Study及びGlobal Studyにおける関係者との調整やプロジェクト管理を行います。データマネジメント担当はデータマネジメント業務全般、EDC担当はEDCシステムの構築・運用保守業務全般を担当します。
3か月前
担当プロジェクトのリーダーとして、臨床試験全体の進捗・品質管理やプロジェクト運営を担います。モニタリング業務の統括、CRAの活動管理、メンバーの指導・育成、スポンサーや医療機関との調整を行い、課題解決を通じてプロジェクトを推進します。
3か月前
臨床開発モニターとして、治験開始前の医療機関・治験責任医師の選定調査や依頼・契約手続きから、治験実施中のモニタリング、終了時のデータ回収や手続きまでを担当します。医療機関と連携し、GCPを遵守したデータ収集と被験者の安全性確保を担い、進捗管理や課題対応を通じて試験を推進します。
3か月前
ご経験・ご志向に応じて、臨床研究の立ち上げ支援や運営管理を含む臨床開発業務全般を担当いただきます。社内関係部署や医療機関・CRO・共同研究先等と連携し、臨床研究プロジェクトを推進するポジションです。
3か月前
CRC(治験コーディネーター)の補助として、被験者対応・医師対応以外の業務を行います。治験検査関係準備、EDC入力補助、治験事務局のサポート、院内各部署への連絡調整、資料作成、モニタリング・監査の受け入れ準備および対応などを担当します。当社提携医療機関内での業務がメインです。
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