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仕事内容MR
臨床開発モニターとして、治験の開始前から終了まで一貫してモニタリング業務を担当します。医療機関との連携やGCP遵守のもと、高品質なデータ収集と被験者の安全性確保を担い、プロジェクトを推進します。
募集内容
- 治験開始前：医療機関および治験責任医師の選定調査、依頼手続き、契約手続きの実施
- 治験開始前：治験審査委員会（IRB）対応、説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
- 治験実施中：モニタリング業務（直接閲覧含む）として、症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）、治験実施計画書の遵守状況確認、治験関連文書の保管状況確認
- 治験実施中：モニタリング報告書の作成、治験責任医師・CRC等との調整・打ち合わせ、試験進捗管理および課題対応
- 治験終了時：データの回収および最終確認、治験薬の回収、治験終了手続きおよび各種報告対応
- その他：担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務、担当施設数・プロジェクト数は経験・スキル・試験内容に応じて決定、複数プロジェクトを並行担当する場合あり
ミッション
- 臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担う
- 試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担い、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行する
- 進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進し、試験を円滑に完遂へ導く
- 開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現する
やりがい
- 治験の立ち上げから終了まで一貫して関与し、医療機関と連携しながらプロジェクトの推進に貢献できる
- 多様な試験や疾患領域に携わる中で、モニタリングスキルに加え、調整力や課題解決力といった実務的な専門性を高めることが可能
- 現場で発生する課題に主体的に向き合い、関係者を巻き込みながら解決に導くことで、自身の取り組みが試験の進捗や品質に直結するやりがいを実感できる
- 新たな医薬品の創出および社会への提供に貢献する実感を得ることができる
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 470〜700万円/年
- 勤務地
- 東京都
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 非公開
- 職種
- MR
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方
- GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
- 治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
歓迎する経験
- CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上）
- モニタリング業務において、立ち上げ〜終了までの工程を主体的に推進した経験
- 医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
- グローバル試験における経験（英語対応含む）
- ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
- 複数施設または複数プロジェクトの推進経験
待遇・福利厚生
- LTD制度
- グループ団体保険
- ベネフィット・ステーション
- 企業年金・DC制度
- 定期健康診断
- 従業員持株会
- 業務端末貸与
- 社会保険完備
- 選択的週休3日制
求めるスキル・経験
この求人はエイツーヘルスケア株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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