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臨床開発モニター
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 完全週休2日制（土・日）
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
臨床開発モニターとして、治験開始前の医療機関・治験責任医師の選定調査や依頼・契約手続きから、治験実施中のモニタリング、終了時のデータ回収や手続きまでを担当します。医療機関と連携し、GCPを遵守したデータ収集と被験者の安全性確保を担い、進捗管理や課題対応を通じて試験を推進します。
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応募資格
必須
- CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方
- GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
- 治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方
歓迎
- CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上）
- モニタリング業務において、立ち上げ〜終了までの工程を主体的に推進した経験
- 医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
- グローバル試験における経験（英語対応含む）
- ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
- 複数施設または複数プロジェクトの推進経験
求める人物像
- 主体的に業務に取り組み、自ら考え行動できる方
- 責任感を持ち、最後まで業務をやり遂げられる方
- 医療機関や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図れる方
- 課題に対して前向きに取り組み、継続的に改善に向けて行動できる方
- 自身の成長に意欲的で、変化の多い環境にも柔軟に対応できる方
- チャレンジ精神を持ち、新しいことにも前向きに取り組める方
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 470〜636万円/年
- 給与の詳細
- 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。残業なしの場合：470万〜636万（月額28万〜38万）残業20時間した場合：520万〜700万（月額32万〜43万）年1回年2回
- 手当
- 時間外手当出張手当通勤手当リモートワーク手当
- 勤務地
- 東京都大阪府
- 働き方
- リモートワーク制度
- 勤務時間
- 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15）フルフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土・日）祝日年末年始有給休暇慶弔休暇産前産後・育児・介護休業看護休暇フレックスホリディリフレッシュ休暇ボランティア休暇など
- 福利厚生
- リモートワーク制度選択的週休3日制時短勤務制度退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）従業員持株会伊藤忠グループ保険LTD制度福利厚生施設健康診断業務用携帯・PC貸与など
- 社会保険
- 社会保険完備
- 就業場所の変更の範囲
- 東京本社／大阪事業所
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 21:30（105日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 19:15（1日前）
仕事内容
業務内容
- 以下の業務をお任せします。
治験開始前
- 医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査
- 医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
- 治験審査委員会（IRB）対応
- 治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
治験実施中
- モニタリング業務（直接閲覧含む）
- − 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）
- − 治験実施計画書の遵守状況の確認
- − 治験関連文書の保管状況の確認
- モニタリング報告書の作成
- 治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
- 試験進捗管理および課題対応
治験終了時
- データの回収および最終確認
- 治験薬の回収
- 治験終了手続きおよび各種報告対応
その他
- 担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務
- 担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
- 複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
ミッション
- 臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。
やりがい
- 本ポジションでは、治験の立ち上げから終了まで一貫して関与し、医療機関と連携しながらプロジェクトの推進に貢献することができます。また、多様な試験や疾患領域に携わる中で、モニタリングスキルに加え、調整力や課題解決力といった実務的な専門性を高めることが可能です。現場で発生する課題に主体的に向き合い、関係者を巻き込みながら解決に導くことで、自身の取り組みが試験の進捗や品質に直結するやりがいを実感できます。これらを通じて、新たな医薬品の創出および社会への提供に貢献する実感を得ることができます。
この求人は、エイツーヘルスケア株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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