1か月前
メディカルライティング担当者
メディカルライティング担当者として、医薬品・医療機器の治験や承認申請、再審査申請等に係るドキュメントの作成と品質管理を担います。クライアントや社内外の関連部門と連携し、規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメントの構成設計・作成方針の検討を行います。
470〜636万円/年
募集元で応募するサービス業(他に分類されないもの)/本社:東京都/従業員1,271名
出典:国税庁法人番号公表サイト・gBizINFO・会社の公式サイト(データの集め方)
エイツーヘルスケア株式会社は、医薬品・医療機器などの臨床開発や製造販売後調査を受託する総合CROです。モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、メディカルライティングなどを提供し、医薬品開発から製造販売後まで支援しています。EDCを自社開発できることを特徴とし、eClinicalソリューションやグローバル開発にも取り組んでいます。臨床試験サービスは1969年にデータの統計解析を中心に始まり、その後、データマネジメントやモニタリング業務へと広がりました。現在の法人の前身は2003年7月に株式会社ACRONETとして分社独立し、2014年11月にエイツーヘルスケア株式会社と株式会社ACRONETが合併して、統合新会社としてスタートしました。
AIによる生成
1か月前
メディカルライティング担当者として、医薬品・医療機器の治験や承認申請、再審査申請等に係るドキュメントの作成と品質管理を担います。クライアントや社内外の関連部門と連携し、規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメントの構成設計・作成方針の検討を行います。
470〜636万円/年
募集元で応募する3か月前
グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトで、主担当として複数試験をリードするProject Managerの募集です。Inbound・Outbound案件の日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction LeadやSponsor、社内関連部門と連携し、複数プロジェクトの進捗・品質・コスト・納期を管理します。勤務地は東京本社または大阪事業所です。
860〜960万円/年
募集元で応募する3か月前
製薬企業、大学病院等を対象に、新規案件の開拓・受託活動や既存クライアントとの関係構築、提案・契約締結、受託後のフォローを担います。GBE部は海外案件の推進や海外CRO等との連携、BD部は国内中堅製薬企業・バイオテック企業を中心とした新規顧客開拓などを担当します。
530〜950万円/年
募集元で応募する3か月前
製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般を担当します。プロジェクト窓口業務、CRF/EDC構築などのセットアップ、運用管理、プロジェクトメンバーの教育を行います。スケジュール・見積作成や採算管理を含むプロジェクトマネジメントも担当します。
530〜627万円/年
募集元で応募する3か月前
GCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、Local Study及びGlobal Studyにおける関係者との調整やプロジェクト管理を行います。データマネジメント担当はデータマネジメント業務全般、EDC担当はEDCシステムの構築・運用保守業務全般を担当します。
470〜636万円/年
募集元で応募する3か月前
薬事担当者は、クライアントおよびPMDAとの窓口対応、PMDA相談資料やプロトコル骨子の作成、受託前案件の薬事見解整理・提案取りまとめを行います。薬事コンサルタントは、日本における開発戦略・計画の立案やPMDAとの折衝、資料の専門的レビュー・助言、受託前案件の戦略提案を担います。医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発で、規制要件を踏まえた開発戦略を実現に導き、クライアントの開発や承認取得を支援します。
470〜630万円/年
募集元で応募する3か月前
担当プロジェクトのリーダーとして、臨床試験全体の進捗・品質管理やプロジェクト運営を担います。モニタリング業務の統括、CRAの活動管理、メンバーの指導・育成、スポンサーや医療機関との調整を行い、課題解決を通じてプロジェクトを推進します。
575〜950万円/年
募集元で応募する3か月前
治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般を担当します。プロトコル作成支援や例数設計等の統計サポート、関連ドキュメントの作成・レビュー、SASプログラミングおよびバリデーション、クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営を行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発モニターとして、治験開始前の医療機関・治験責任医師の選定調査や依頼・契約手続きから、治験実施中のモニタリング、終了時のデータ回収や手続きまでを担当します。医療機関と連携し、GCPを遵守したデータ収集と被験者の安全性確保を担い、進捗管理や課題対応を通じて試験を推進します。
470〜636万円/年
募集元で応募する9件中 1〜9件を表示
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