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こだわり
条件をクリア

メディカルライティング担当者

エイツーヘルスケア株式会社

編集・コンテンツ 東京都 企業サイト 掲載 9/13

給与

470〜636万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地
東京都
雇用形態
契約社員
働き方
ハイブリッド勤務

在宅勤務あり

年間休日
非公開

完全週休2日

仕事内容ライター

医薬品・医療機器に関する治験や承認申請、再審査申請などのドキュメント作成と品質管理を担うメディカルライターの募集です。社内外の関係者と連携し、規制要件や開発戦略を踏まえてプロジェクトを推進します。将来的にはファンクションリードとしてチームやプロジェクトを牽引することが期待されています。

業務内容

  1. 医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理を担当します。
  2. クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらプロジェクトを推進・協業します。
  3. 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針を検討します。

ミッション

  1. 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担います。
  2. クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

やりがい

  1. 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できます。
  2. 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。
  3. 社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら専門性を高めていけます。
  4. 入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード(次期管理職/専門職)としての活躍を期待しています。
在宅勤務ありフレックス完全週休2日

募集要項最終確認 9/24

雇用形態
契約社員
給与
470〜636万円/年
勤務地
東京都
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
非公開
職種
ライター
経験年数
3年以上
掲載日
9/13
最終確認
9/24

応募資格(必須)

  • 医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
  • 英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
  • 社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
  • 規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

歓迎する経験

  • 英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
  • 統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
  • ドキュメントオーナー(クライアント)および、当該ドキュメントの読み手(当局、医療関係者、被験者等)の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方
  • 関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方
  • 社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方

待遇・福利厚生

  • LTD制度
  • グループ団体保険
  • フレックスホリデー制度
  • ベネフィット・ステーション
  • 国民の祝日
  • 完全週休2日制
  • 定期健康診断
  • 年次有給休暇
  • 従業員持株会
  • 社会保険完備
  • 選択的週休3日制

求めるスキル・経験

ドキュメンテーションメディカルライティング医療機器領域薬事規制要件ビジネス英語

この求人はエイツーヘルスケア株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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