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東京都の臨床開発・薬事の求人139件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
GCPデータマネジメント担当 または EDC担当
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 完全週休2日制（土・日）
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
どんな仕事かAIによる生成
GCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、Local Study及びGlobal Studyにおける関係者との調整やプロジェクト管理を行います。データマネジメント担当はデータマネジメント業務全般、EDC担当はEDCシステムの構築・運用保守業務全般を担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
- 担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
- CSV（Computerized System Validation）に関する知識
- 以下いずれかのEDC構築認定資格の保有Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
歓迎
- 海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
- CDISCに関する知識・実務経験
- 規制当局対応のご経験
- DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
- SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
- AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
- CSV（Computerized System Validation）に関する知識
- 以下いずれかのEDCシステム利用経験Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
- CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者
- eCOAの構築・導入・運用経験
- C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
- JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
求める人物像
- 変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
- 職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
- 被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
- 指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
- 複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
- 標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員雇用の場合有期労働契約の雇用の場合期間の定めあり（契約期間：原則1年以内の更新、契約上限：雇用開始後5年）
- 採用区分
- キャリア採用
- 給与
- 470〜636万円/年
- 給与の詳細
- 月額：28万円〜38万円（想定年収：470万円〜636万円）※月残業20時間想定の場合：年収520万円〜700万円【契約期間】【給与】【昇給】については、業績及び業務実績により判断いたします【賞与】なし
- 手当
- 時間外手当出張手当通勤手当リモートワーク手当
- 勤務地
- 東京都大阪府
- 転勤
- 東京本社・大阪事業所
- 働き方
- リモートワーク制度
- 勤務時間
- 標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15）フルフレックスタイム制（コアタイムなし）標準勤務時間 7.25時間（9：00〜17：15）フレックスタイム制、休憩時間：1時間※総所定労働時間外に労働が生じる可能性あり
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土・日）祝日年末年始有給休暇慶弔休暇産前産後・育児・介護休業看護休暇フレックスホリディリフレッシュ休暇ボランティア休暇など完全週休2日制（土・日）祝日年末年始（12月29日〜1月3日）フレックスホリディ有給休暇慶弔療養介護等
- 福利厚生
- リモートワーク制度選択的週休3日制時短勤務制度退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）従業員持株会伊藤忠グループ保険LTD制度福利厚生施設健康診断業務用携帯・PC貸与などリモートワーク制度選択的週休3日制時短勤務制度従業員持株会伊藤忠グループ保険LTD制度福利厚生施設健康診断業務用携帯・PC貸与など
- 社会保険
- 社会保険完備
- 就業場所の変更の範囲
- 東京本社・大阪事業所
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 21:30（105日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 19:15（1日前）
仕事内容
募集概要
- GCPデータマネジメント担当 または EDC担当（いずれか1名）
本ポジションの考え方
- いずれかの専門性を有する人材を1名採用
- GCPデータマネジメントまたはEDCのいずれかの経験があれば応募可能
業務内容
- 以下の業務をお任せします。
データマネジメント担当 /EDC担当 共通
- Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
- 各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
- プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
- 所属組織における標準化・効率化の推進 等
データマネジメント担当
- データマネジメント業務全般
- 各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
- 各種システムテスト
- データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
- 多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
EDC担当
- EDCシステムの構築・運用保守業務全般
- 各種計画書・手順書の作成・レビュー
- eCRF/データベースの設計
- エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
- システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
- 画面テスト、エディットチェックテスト
- 操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
- ユーザアカウント管理
- システム・リタイアメント対応 等
ミッション
- 私たちは、既存業務を基盤としながら、グローバル試験対応や新規ソリューションの展開を通じて事業成長を支える部門です。高品質なデータ運用に加え、最適な手法や仕組みを提案・実装することで、クライアントの臨床開発を円滑に進め、開発全体の効率化を実現しています。
やりがい
- 既存業務を基盤に、グローバル試験対応や新規ソリューションの展開を通じて当社の事業成長を支える役割を担います。eCRF設計やEDC構築・運用を通じて、治験データの品質確保や安全性評価を根幹から支えることができ、医薬品開発をデータで支える“縁の下の力持ち”としての使命感と実感を得られるポジションです。試験特性やクライアント要件に応じて、最適な手法・仕組みを検討・提案し、評価項目定義、ルール設計、CDISC対応、DBLや解析連携まで一貫して関与します。モニタリングや統計解析とも連動しながら、試験全体を俯瞰する「試験のハブ」的役割を担える点が大きな魅力です。また、複数のEDCや新しいシステム技術を扱う中で、効率的な構築・テストプロセスを習得し、より良い運用体制を自ら形にしていくことが可能です。社内外の多職種（CRA、統計、ベンダー、クライアント等）と連携する機会も多く、コミュニケーション力や調整力、マネジメント視点が磨かれ、経験を積むほど専門性と市場価値を高めていける環境があります。
この求人は、エイツーヘルスケア株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募はエイツーヘルスケア株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。