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医療機器海外薬事対応
- 勤務地
- 東京都港区
- 休日
- 年間休日123日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）、薬事承認申請準備、各国関連法規制のモニタリングを担います。各国法規制への対応や認可取得に伴う品質体制の確立と維持も担当します。
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応募資格
必須
歓迎
- 海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル）
- 医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品）
- 薬剤師資格
求める人物像
- 開発や品証部門と高いコミュニケーション能力を発揮、関連部署と良好な関係構築でき、目標に向かって、自発的・自律的に行動できる方
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員期間の定めなし 試用期間あり（2カ月）※処遇の変更なし
- 給与
- 1000万円/年〜
- 給与の詳細
- 月給 290,000円〜500,000円 ※賃金はあくまでも目安の金額でありご経験に応じて決定します 【モデル賃金】（2025年度) 30歳 年収660万円 ※残業代別途支給 35歳 年収810万円 ※残業代別途支給 管理職採用の場合：1,000万円〜
- 手当
- 通勤手当全額支給家賃補助単身赴任手当二重コストサポート多子出産一時金子ども1人あたり200万円
- 勤務地
- 東京都港区港南２－１８－１ＪＲ品川イーストビル
- 転勤
- ※将来的には転勤の可能性あり
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:15〜17:30（実働7.5時間・休憩45分）フレックスあり（時間は事業所ごとに設定）
- 年間休日
- 123日
- 休日・休暇
- 年間123日（事業所カレンダーによる）有給休暇：入社日より12日付与（時間単位の取得可※常日勤者のみ）特別休暇：慶弔、リフレッシュ等
- 福利厚生
- 退職金財形貯蓄制度従業員持株会ハッピーライフ年金プラン生命保険・損害保険団体割引人間ドック補助など
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙（喫煙専用室設置）
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める場所（リモートワークを行う場所を含む）
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/11 18:28（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/17 03:11（今日）
仕事内容
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます
- ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
- 薬事承認申請準備
- 各国関連法規制のモニタリング
- 社内品質体制の確立と維持
組織の特徴
- 中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。 新しいデバイス開発、申請などの一連の業務を経験できるなど、新しいことに挑戦できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。
この求人は、株式会社ダイセルの採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は株式会社ダイセルの採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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