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後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都中央区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
適応疾患の検討や臨床開発計画（CDP）の立案、TPPの策定、試験プロトコル骨子の作成などを行います。国内外のステークホルダーとの交渉、メディカルデータレビュー、導入候補品の臨床科学的評価、申請業務に関連した薬制上の対応、デジタル技術を活用した開発戦略の策定も担当します。
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応募資格
必須
次のいずれか
- プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。
- KOLや規制当局との折衝
- または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
- 疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
- 国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
- 科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
- 理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
- ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
- 日本語（ビジネスレベル以上）
求める人物像
- 国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする
- 困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
- チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
- 患者さん目線で行動できる
- 失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
募集要項最終確認 10/10
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により優遇いたします。
- 手当
- 通勤手当福利厚生手当35,000円／月
- 勤務地
- 東京都中央区
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分
- 福利厚生
- OJT日常業務遂行の中でのスキル向上OFF-JTと自己啓発本人の選択による専門知識やスキル等の習得住宅貸付金、一般貸付金財形貯蓄、社員持株会ウィルネットクラブ（福祉会）テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金
- 受動喫煙対策
- 事業所内禁煙就業時間内禁煙（※）※休憩時間及び就業時間外は除く
- 経験年数
- 3年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/10 23:25（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/10 23:24（1日前）
仕事内容
募集背景
- ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができる人財を増員する必要がある。
仕事内容
- 適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
- 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
- 試験プロトコル骨子の作成
- 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
- メディカルデータレビュー
- 導入候補品の臨床科学的評価の実施
- 申請業務に関連した薬制上の対応
- デジタル技術を活用した開発戦略の策定
職種の魅力
- ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
Background to recruitment
- As a member of the Roche group, the generation of clinical development plans (CDPs) as well as organized structures enabling value maximization after market launch and medical activity-oriented strategic planning are prerequisites for providing innovative medicines to patients globally. To this end, we seek individuals who possess a scientific, medical and pharmacological perspective in addition to competitive intelligence and market analysis skills who can discuss diseases and therapeutics with Roche counterparts and therapeutic area experts (TAEs).
Description of work
- Investigation and planning of target indications and CDPs
- Setting target product profile (TPP) and generation of technical success probabilities
- Creation of protocol synopsis
- Communication and negotiation with affiliates overseas and domestic stakeholders, such as therapeutic area experts (TAEs)
- Medical Data Review
- Clinical and scientific evaluation on due diligence of potential in-license products
- Regulatory activities during drug approval process
- Building a development strategy utilizing digital technology
Position Features
- As a member of Roche group, in order to quickly deliver innovative medicines to patients globally, we not only generate clinical development plans, but also create advanced development strategies with the goal of maximizing product value after marketing.
この求人は、中外製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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