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医療機器薬事リーダー
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都中央区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までを推進・実施し、510(k)等の米国FDA対応も行います。当社品質保証部門と連携し、各国法規制に準拠した医療機器の品質管理を行います。新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わり、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献する仕事です。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
求める経験：
- 医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
- チームマネジメントの経験があれば望ましい
求める人物像
- チームの達成したいことを描き，戦略的なアクションプランを立案し，成果創出に拘る。
- 正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても，俯瞰的に考え，解決に向けて自らを奮い立たせ，仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
- 異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー（製造所等の提携企業、規制当局等）、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する
募集要項最終確認 10/10
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- 医療機器薬事リーダー
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により優遇いたします。
- 勤務地
- 東京都中央区（本社）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイムなし）
- 受動喫煙対策
- 事業所内禁煙就業時間内禁煙（休憩時間と就業時間外は除く）
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/10 23:24（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/10 23:24（1日前）
仕事内容
募集背景
- 医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なため。
仕事内容
- 医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）
- 当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
職種の魅力
- 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。
Background to recruitment
- Due to the increase in medical device development themes (including programs/digital tools), it is necessary to ensure persons with experience of pharmaceutical affairs.
Description of work
- Promotion and implementation of medical device regulatory strategy from planning to regulatory approval (Including engagement with US FDA such as 510(k))
- Quality control of medical devices in compliance with laws and regulations of each country in cooperation with our company Quality Assurance Department
Position Features
- By being involved in the development of new PHC solutions as a regulatory function, we can contribute to maximizing the value of both medical devices and drugs.
この求人は、中外製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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