要約求人票をもとにAIがまとめたものです

幅広い疾患領域における臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。

応募資格

【必須項目】非喫煙者
製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

社内各部門、プロジェクトメンバー、社外関係者（Key Opinion Leaderを含む）と円滑にコミュニケーションを取り、相互信頼に基づく良好な関係を構築できる方
組織の成長と変革推進、人材育成に主体的かつ熱意を持って取り組める方
積極的かつ自律的に、グローバル／国内の業界動向、疾患知識、開発トレンドを収集・分析し、それらを活かして開発計画や臨床試験プロトコル立案を推進できるリーダーシップを持つ方
困難な状況でも粘り強く課題解決に取り組み、結果を出せる方
他者を尊重し、高い倫理観と誠実さをもって業務に臨める方

職種: 応用研究員
雇用形態: 正社員応相談
役職: 経営職
給与: 記載なし
給与の詳細: 応相談
勤務地: 100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号大手町フィナンシャルシティグランキューブ
転勤: 全国転勤の可能性があります
働き方: 記載なし
勤務時間: 実働　7時間40分　※フレックスタイム制導入標準労働時間本社・支店　9:00～17:40 工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
年間休日: 125日
休日・休暇: 完全週休2日制（土曜日・日曜日）祝日年末年始（12/29～1/3）※年間休日数125日年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
福利厚生: 各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
社会保険: 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
受動喫煙対策: 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
経験年数: 10年以上
学歴: 大学卒業以上
選考の流れ: 書類⇒一次⇒SPI⇒最終
掲載日: 2026/07/03 21:45（88日前）
最終確認: 2026/09/25 14:24（4日前）

国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。

戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。

多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。

変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。

論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。

患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）

臨床試験プロトコルの策定

当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成

国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議

導入候補品に関する臨床科学的評価

臨床試験に関する外部発表業務

この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

先端技術調査・分析
株式会社三菱総合研究所775万円/年〜東京都千代田区正社員
エコノミスト
株式会社三菱総合研究所775万円/年〜東京都千代田区正社員
Clinical Independent Rater for Clinical Trial (CIR) – Japanese Speaking
IQVIAソリューションズジャパン合同会社記載なし東京都記載なし
日本語総研研究員（教材作成担当）
パスメイクホールディングス株式会社450〜700万円/年東京都新宿区正社員
量子コンピューティングシステムの研究開発
株式会社日立製作所1160〜1490万円/年東京都記載なし
研究開発エンジニア
株式会社データフォーシーズ450万円/年〜神奈川県正社員