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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
GMPに沿った品質保証業務を担当します。異常・逸脱、変更管理、バリデーション、出荷管理などの業務のうち、応募者の経験特性を考慮して業務内容を決定します。
応募資格
必須
- 製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
- プロジェクトマネジメントの経験
- チームリーダー経験（評価者経験は不問）
- GMP/GxP規制下での品質保証業務経験
- ネイティブレベルの日本語力
- サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
- 【必須項目】非喫煙者
歓迎
- リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
- 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
求める人物像
- グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
- 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方
- 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
使用ツール
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員応相談
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 応相談
- 勤務地
- 370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1
- 転勤
- 全国転勤の可能性があります
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土曜日・日曜日）祝日年末年始（12/29～1/3）年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
- 福利厚生
- 各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
- 社会保険
- 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
- 受動喫煙対策
- 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
- 経験年数
- 5年以上
- 選考の流れ
- 書類⇒SPI⇒一次⇒最終
- 掲載日
- 2026/07/03 21:45（88日前）
- 最終確認
- 2026/09/25 14:24（4日前）
仕事内容
本ポジションの魅力
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。
業務内容
GMPに沿った品質保証業務
以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他
この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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- 年間休日120日以上32,642
- 退職金あり29,820
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