リスクマネジメント条件を変える閉じる
要約求人票をもとにAIがまとめたものです
JAPACリージョンで市販薬の安全性情報管理、医薬品の安全監視計画・安全確保措置の立案と実施、シグナルマネジメントなどを行います。関連部門と連携して情報収集や安全管理を行い、製品価値の維持・向上に貢献します。監査・査察への対応準備やプロセス改善にも取り組みます。
応募資格
必須
- 【必須項目】非喫煙者
- ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験
- GVP規制要件に関する実務知識
- 薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位
- ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力
歓迎
- 医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
- 使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験
- 定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験
- シグナル評価の経験
- 医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
- 当局提出資料等ドキュメントの作成にあたり、論理的、科学的に物事を論述できる能力
- 優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
求める人物像
- 何事にも前向きで自分事として取り組める
- コミュニケーションを大切にし、チームの信頼関係、協力関係を構築できる
- コンフリクトにも粘り強く向き合える
- 既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる
- チームを横断して協働し、意思決定に影響を与える能力をもっている
- IT関連の知識が深い、もしくは興味がある
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- リスクマネジメント
- 雇用形態
- 正社員応相談
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 応相談
- 勤務地
- 100-0004 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
- 転勤
- 全国転勤の可能性があります
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土曜日・日曜日）祝日年末年始（12/29～1/3）年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
- 福利厚生
- 各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
- 社会保険
- 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
- 受動喫煙対策
- 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
- 経験年数
- 5年以上
- 選考の流れ
- 書類⇒一次⇒SPI⇒最終
- 掲載日
- 2026/09/09 07:31（20日前）
- 最終確認
- 2026/09/25 14:24（4日前）
仕事内容
本ポジションの魅力
安全性情報の収集から安全対策の実施までファーマコビジランス活動全般の幅広い業務経験、知識を得ることができます。
また、グローバルチームや海外提携会社とも連携しながら業務するため、グローバルにも視野を広げ、安全管理業務に関する深い知見を養うことができます。
業務内容
JAPACリージョンでの以下の活動を通して、製品価値の最大化に貢献する
・市販薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
・医薬品の安全監視計画及び安全確保措置の立案とその実施
・医薬品のシグナルマネジメント
・使用上の注意、RMPの作成及び管理
・各種定期報告書、再審査申請の作成
・新薬上市に関わる安全性関連業務
部門間連携
・営業、メディカルアフェアーズ、品質部門等関連部門と連携し、情報収集、安全管理、製品価値の維持、向上に貢献する
専門性、品質、および改善活動
・シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
・監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
・プロセスの課題を特定し、改善策を提案する
この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
東京都のリスクマネジメントの求人176件
- オペレーショナルリスク管理（委員会事務局担当）
- オペレーショナルリスク管理（委員会事務局担当）
- グループ総務部 野村グループ・野村證券 危機管理（安全管理）業務の担当者
- ERMスペシャリスト
- 情報セキュリティガバナンス担当（GRC・ISMS推進）
- 情報セキュリティガバナンス担当
募集元の採用ページから応募できます
応募は協和キリン株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
この求人と近い条件で探す数字はリンク先ページの掲載件数
この職種で探す
- リスクマネジメント285
- 東京都のリスクマネジメント176
- コーポレート10,821
- リスク管理担当100
この勤務地で探す
働き方・年収で探す
- 年収400万以上35,059
- フレックス23,142
- 完全週休2日32,164
- 年間休日120日以上32,642
- 退職金あり29,820
この職種を募集する企業
- 協和キリン株式会社19
- 株式会社Lagomliv1,642
- 株式会社アインホールディングス944
- 株式会社日立製作所741
- 株式会社IIJプロテック720