協和キリン株式会社の求人を19件掲載しています（2026年9月29日更新）。年間休日は平均125日です。新着順・年収が高い順・年間休日が多い順・残業が少ない順で並び替えられます。
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NEW5日前
低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務を行う研究職です。原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法や工程管理の構築、分析技術の移管・改善・支援・維持管理を担当します。製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得や申請書原案の作成、分析技術及び製剤の育薬に関する基盤研究も行います。
19日前
主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）で、臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで臨床開発の全工程を担います。グローバル開発または国内開発の中心的役割として、臨床試験プロトコルの策定や当局相談・承認申請資料の作成方針の立案、導入候補品の臨床科学的評価などを行います。
20日前
JAPACリージョンで市販薬の安全性情報管理、医薬品の安全監視計画・安全確保措置の立案と実施、シグナルマネジメントなどを行います。関連部門と連携して情報収集や安全管理を行い、製品価値の維持・向上に貢献します。監査・査察への対応準備やプロセス改善にも取り組みます。
24日前
品質管理部門で、GMP管理下の品質試験に使用する分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当します。機器の導入計画や適格性評価、点検・修理対応、文書・記録管理のほか、CSV・DI対応、監査・査察対応支援、トラブル原因調査やCAPAの推進などを行います。
27日前
グローバル情報セキュリティチームの一員として、日本におけるサイバーセキュリティGRCおよびAIセキュリティの地域担当エキスパートを担います。IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割です。
27日前
グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務を統括し、症例管理の品質・コンプライアンスを確保するとともに、複雑な運営課題の解決を主導します。ベンダー管理や社内外の関係者との連携に加え、GPV Operations全体の業務改善、標準化、自動化、規制対応を推進・支援する役割です。
27日前
グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づくグローバルまたはリージョナルレベルの戦略的な調達活動を推進する調達リードです。IT支出や市場動向・価格構造を分析してカテゴリ戦略を策定し、ソーシング、サプライヤー選定・契約交渉、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進します。
27日前
グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティを担うスペシャリストを募集しています。日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICSセキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。
3か月前
承認済み製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体にわたるグローバルなRA CMC活動を主導する職務です。日本・アジア太平洋地域におけるCMC規制戦略や申請書類作成、各地域の規制当局との連携管理を担当します。部門横断的なチームや外部パートナーとの連携、査察・監査・デューデリジェンスの支援も行います。
3か月前
GMPに沿った品質保証業務を担当します。異常・逸脱、変更管理、バリデーション、出荷管理などの業務のうち、応募者の経験特性を考慮して業務内容を決定します。
3か月前
主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）で、グローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床開発計画や臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料・承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。
3か月前
Lead enterprise-wide business transformation initiatives across functions and regions, structuring complex issues into business cases and actionable transformation roadmaps. Define future-state processes and operating models, facilitate executive alignment, and drive execution and measurable business outcome realization.
3か月前
バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発を行います。製造プロセス構築や品質評価支援、品質管理戦略の確立、技術移管・技術支援、申請関連資料作成を担います。経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントします。
3か月前
臨床開発メンバーと協働し、治験の品質確保を推進するとともに、治験全体の品質を担保するためのOversight・指導を行うポジションです。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスクや課題について、臨床開発メンバーをサポートします。SOP改訂やGCPトレーニングを中心に担当します。
3か月前
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当します。主に注射剤を対象とした製剤開発、製造プロセス開発、治験薬製造、技術移管、申請業務、上市品の維持管理、新規技術開発などを行います。
3か月前
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担当し、精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援などを行います。国内外規制当局への申請関連資料の作成・レビューや照会事項対応、開発テーマの統括業務も含まれます。
3か月前
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担当し、生産細胞構築や培養プロセス開発、新規技術開発、製造サイトへの技術移管および製造支援などを行います。バイオ医薬品及び再生医療等製品の原薬パートにおける国内外規制当局向け申請関連資料の作成またはレビュー、照会事項対応なども担当します。
3か月前
高崎工場における、バイオ医薬品製造設備のエンジニアリングおよびメンテナンス業務です。製造設備の新設・増設・改造に関するプロジェクトマネジメントや、プロセス設備の保全、TBMの見直しを担当します。エンジニアリングに関するGMP業務や、設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先との連携・マネジメントも行います。
3か月前
幅広い疾患領域における臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。
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