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こだわり
条件をクリア

バイオ医薬品(品質パート)の信頼性保証業務及び申請活動支援業務 /企画職

協和キリン株式会社

製造業 群馬県高崎市 企業サイト 掲載 10/1

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
群馬県高崎市
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

バイオ医薬品の申請関連資料の信頼性保証や、研究所の品質保証システムの整備・改善・運用を担う求人です。業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証や、Veevaを用いた申請関連資料の文書管理も行います。研究所内他グループや本社関係部署と連携し、研究成果を次のステージへつなげる業務です。

応募資格

必須

  • 信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
  • サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる(650点以上)
  • ネイティブレベルの日本語力
  • 【必須項目】非喫煙者

歓迎

  • 申請関連資料の執筆経験
  • 文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator経験

求める人物像

  • 当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意がある
  • チームの一員として協同して業務遂行ができる
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
  • 研究開発活動を主体的に支援し、推進する意欲と責任感を持っている

募集要項最終確認 10/2

職種
品質管理
雇用形態
正社員応相談
給与
記載なし
給与の詳細
応相談
勤務地
370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1
転勤
全国転勤の可能性があります
働き方
記載なし
勤務時間
実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00~17:40 工場・研究所 8:00~16:40/8:30~17:10/9:00~17:40
年間休日
125日
休日・休暇
完全週休2日制(土曜日・日曜日)祝日年末年始(12/29~1/3)年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
福利厚生
各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
社会保険
社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険)
受動喫煙対策
国内事業場敷地内禁煙(賃貸ビルの共用部分含む)
経験年数
1年以上
選考の流れ
書類⇒SPI⇒一次⇒最終
掲載日
2026/10/01 12:47(1日前)
最終確認
2026/10/02 02:33(今日)

仕事内容

本ポジションの魅力

  • バイオ生産技術研究所はバイオ医薬品のモノ作りに関する研究開発を担っています。申請戦略グループは、申請関連資料の執筆、信頼性保証、並びに研究所の品質マネジメントシステムの整備、改善を行い、開発プロジェクト(ライフサイクルマネジメントプロジェクトを含む)の申請業務を支援しています。また、申請関連資料の文書管理システム(Veeva)のBusiness administratorとして、申請関連資料のテンプレートの提供及び文書管理を行い、研究所内の申請資料作成を支援しております。当グループでの業務を通じて、数多くの医薬品のグローバル申請に貢献すると共に、自身の頑張りが製品開発を通じて患者さんに役立っていることを実感できます。

業務内容

  • 私たちは、研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。
  • 主な業務内容は以下のとおりです。
  • 申請関連資料の信頼性保証業務
  • 研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
  • 業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証業務
  • 申請関連資料の文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator

この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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