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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
品質管理部門で、GMP管理下の品質試験に使用する分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当します。機器の導入計画や適格性評価、点検・修理対応、文書・記録管理のほか、CSV・DI対応、監査・査察対応支援、トラブル原因調査やCAPAの推進などを行います。
応募資格
必須
- 非喫煙者
- 製薬業界の経験あり（GMP経験者）
- Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
- 手順書（SOP）、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
- ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること）
- 英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
歓迎
- 分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
- 試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
- 海外メーカーとのコミュニケーションが可能
求める人物像
- 医薬品の品質に関わる業務であることを理解し、決められた手順を守りながら、正確かつ丁寧に業務を進められる方
- 専門外の内容にも関心を持ち、必要な情報を確認しながら学び続けられる方（分析機器、ITシステム、GMP管理など複数の領域に関わるため）
- 関係者と協力しながら課題に向き合い、機器トラブルや業務上の不便さに対して、再発防止や改善につなげる意識を持って取り組める方
使用ツール
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員応相談
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 応相談
- 勤務地
- 755-8501 山口県宇部市大字藤曲2547-3
- 転勤
- 全国転勤の可能性があります
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 実働 7時間40分 ※フレックスタイム制導入 標準労働時間 本社・支店 9:00～17:40 工場・研究所 8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土曜日・日曜日）祝日年末年始（12/29～1/3）年次有給休暇セルフマネジメント休暇忌引休暇育児休職制度介護休職制度その他
- 福利厚生
- 各種財形貯蓄制度財形持家転貸融資制度キリングループ福祉会企業年金確定拠出型年金福利厚生サービス各種団体保険その他詳細はお問い合わせください。
- 社会保険
- 社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
- 受動喫煙対策
- 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
- 選考の流れ
- 書類⇒一次⇒SPI⇒最終
- 掲載日
- 2026/09/05 12:34（24日前）
- 最終確認
- 2026/09/25 14:24（4日前）
仕事内容
本ポジションの魅力
品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム（LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム）の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。
業務内容
分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やデータインテグリティ（DI）対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置（CAPA）の推進、手順書（SOP）の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
この求人は協和キリン株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
山口県の品質管理の求人
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