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3か月前
臨床研究プロジェクトリーダーとして、臨床研究の推進やチーム統括、プロトコル等の作成・改訂・管理、関係者との調整、予算・進捗管理を担います。被験者募集・患者調査に強みを持つ臨床研究CROで、DCTやホームナーシング、デバイス関連事業にも取り組んでいます。
3か月前
企業治験のグローバル試験／オンコロジー領域を担当する受託型CRAです。医療機関・治験責任医師候補の選定、IRB申請や治験契約手続き、施設セットアップ、進捗管理、SDV、安全性情報の収集・報告などを行います。
3か月前
派遣先メーカーの一員として、医療機関や治験責任医師候補の選定、IRB申請・治験契約手続き、施設セットアップ、進捗管理、SDV、安全性情報の収集・報告などCRA業務全般を担当します。派遣先や希望に応じて、複数領域の試験やプロトコール作成、試験マネジメントに携わる機会があります。
3か月前
製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。派遣先や職責の範囲は経験や希望に沿って決定されます。業務例として、治験実施医療機関のオーバーサイトや臨床試験の運営管理、globalチームとの窓口業務が記載されています。
3か月前
医薬品の添付文書および患者向医薬品ガイドの新規作成・改訂対応を行います。機構HPへの添付文書掲載・更新管理などの関連業務も担当します。
3か月前
血流試験の現場管理と事務作業を行うアルバイトです。血流試験では試験会場の準備・撤収、被験者対応、試験結果のデータ入力を担当します。事務作業も担当します。
3か月前
臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担う求人です。関連資材の作成、臨床研究及び臨床試験の実施・管理、プロトコル及び治験機器概要書、総括報告書の作成を行います。過去のご経験や適性、ご希望に応じて、開発戦略策定や臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進も担当します。
3か月前
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担い、CRO管理等のプロジェクト・オペレーションマネジメントや、プロジェクト全体管理を行います。開発戦略策定、当局への相談、臨床試験関連資料の作成も担当します。臨床試験プロジェクトの課題を洗い出し、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
3か月前
主に市販後製品の安全管理業務（GVP）と治験における安全性情報業務（GCP）を担当し、QMSに基づく品質保証業務にも携わるポジションです。安全性情報の収集・確認・一次評価・記録作成、報告書等の作成と期限管理、関係者との連携などを行います。品質情報の受付・記録や、文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務も担当します。
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