69件の求人31〜60件を表示
3か月前
モニター経験を活かし、医療機関にてデータチェック等を行い、CRCと協同して治験データの品質向上を担う役割です。データチェック・入力、クエリー対応等を中心に、適格性等のダブルチェックや、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施します。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。
3か月前
資格看護師(必須)・管理栄養士(必須)・作業療法士(必須)
治験が行われている医療機関で、医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援します。被験者への試験内容の補助説明、スケジュール管理、面談・服薬状況の確認、診療・検査への同席、院内スタッフとの連絡・調整、症例報告書の作成支援などを担当します。
3か月前
医療機器の臨床企画を担当し、BNCT・陽子線治療装置・PET関連品目の臨床・治験企画をまとめます。社内外の関係者と協力した治験戦略の立案、治験実施計画書の企画・レビュー、海外各国の薬事規制に準拠した治験の立案を行います。医療機関やKOLとの協議、外部CROとの連携、PMDAへの相談・対応も担当します。
3か月前
幅広い疾患領域における臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。
3か月前
グローバル案件のデータマネジメント業務を担当し、海外スポンサーやグローバルCRO、ベンダーとの窓口業務を行います。EDC仕様設計やデータクリーニング、会議参加・ファシリテーション、英語での資料・メール作成などを担当します。
3か月前
臨床薬理部で、Phase1試験を中心としたモニタリング業務を担当します。医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い、試験が適切に実施されていることを確認します。担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わります。本求人では、入社後、本人の希望も踏まえてGlobal Studyへのアサインを継続的に優先します。
3か月前
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。受託したプロジェクトで、契約事項、GCP、SOPなどを遵守したモニタリング業務全般を実施し、治験が治験実施計画書等に従って行われていることを確認します。試験の立ち上げから終了まで携わり、海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務も担当します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。受託プロジェクトでのモニタリング業務全般を行い、試験の立ち上げから終了まで一連の業務に携わります。本求人では、入社後、本人の希望も踏まえてOncology試験へのアサインを優先します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。研修を経てモニタリング業務の全て又は一部を行い、受託プロジェクトのモニタリング業務全般の実施や、治験が治験実施計画書等に従って実施されていることをモニタリングする責務を担います。
3か月前
The Japan Program Clinical Head is responsible for clinical program activities for approval and post-approval Re-examination commitments in Japan, across one or more programs, indications, and compounds. The role works closely with Japan and global project and clinical teams, providing Japan input to clinical development strategy, plans, documents, regulatory activities, and market access.
3か月前
医師やスポンサーなどと協力し、臨床試験を円滑に進めるためのデータ収集や進行状況の管理、モニタリングを担当します。臨床研究の立ち上げ、モニタリング活動、製造販売後調査関連業務を行います。試験の立ち上げから実施状況の確認、終了手続きまで一貫して支援する仕事です。
3か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価・報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。
3か月前
医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務を担当します。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当し、臨床研究立ち上げやモニタリング活動を行います。
3か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成・QC・進捗管理などを行います。
3か月前
Study Manager（試験責任者）として、国際共同試験および国内試験のマネジメント業務を担当します。臨床試験の立ち上げ・実施・終了、実施可能性調査、施設選定、CRO等との協働、進捗や品質、予算、チームメンバーの管理などを行います。入社後は導入研修を経て、主に製薬会社内で勤務します。
3か月前
主に製薬会社に赴任し、CRAとして臨床試験のモニタリング業務を担当します。CRA業務経験者を募集しており、赴任先や案件は経験や希望を踏まえて社内担当者と相談しながら検討します。
3か月前
試験責任者サポートまたは内勤CRAとして、臨床試験に必要な資材作成、文書保管、QC対応、関係者との調整などを担当します。正社員として入社後、導入研修を経て主に製薬会社内で勤務します。赴任先や案件は、これまでの経験や希望を社内担当者と相談しながら検討します。
3か月前
主に製薬会社に赴任して、CRAとしてモニタリング業務を実施する。国際共同試験および国内試験で症例登録計画を遂行し、モニタリングや当局査察への対応、医療機関やベンダーとの関係構築を行う。経験や意向を社内担当者と相談しながら赴任先や案件を検討する。
3か月前
医薬品開発プロジェクトに係る経費管理、支払手続きと、GCP治験事務局業務を担当します。治験支援、治験薬・治験安全性情報の管理、資料保管、医療機関等からの問い合わせ対応などを行います。
3か月前
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務およびグローバルPVの品質管理と支援を担当します。手順書や関連文書の管理、教育訓練、委託管理、申請・更新対応、CAPAの計画・実行支援などを行います。契約、支払管理も担当します。
3か月前
資格看護師(必須)
治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする治験コーディネーター（CRC）の募集です。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業などとの調整や連携を行い、治験実施計画書の把握、患者さんへの説明補助・相談対応、検査の同行、データ入力サポートや資料作成などを担当します。担当施設は埼玉県南西部エリアの医療機関を想定しています。
3か月前
治験実施施設において病院薬剤師と連携し、患者様毎の治験薬投与のレジメン作成、調剤マニュアルの作成、併用禁止薬一覧作成、治験参加カード作成を担当します。薬剤投与等の調剤業務はありません。
3か月前
治験コーディネーター（CRC）として、医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業などの関係者と調整・連携し、治験を支援します。治験内容の説明補助、医師の補助、検査の同行、投薬スケジュールの確認、データ入力サポートや資料作成などを担当します。勤務先は新潟市内の医療機関で、直行直帰が中心です。
3か月前
資格日本SMO協会公認CRC(歓迎)・日本臨床薬理学会認定CRC(歓迎)
治験コーディネーター（CRC）として、治験実施計画書の把握、患者さんへの治験内容説明補助・相談対応、治験担当医師や医療機関スタッフの支援・調整を行います。検査の同行や治験薬の服用・投薬スケジュールの確認、治験データの入力サポートや資料作成なども担当します。配属先は東京オフィスで、勤務先は直行直帰にて新潟市内の医療機関です。
3か月前
SMA（治験事務局担当者）として、製薬企業や治験実施施設との折衝、環境整備支援、事務業務を担当します。治験開始の準備から開始・終了までのプロセスを推進し、社内外の関係者との交渉・相談や院内スタッフとの調整支援、調査、治験に関する事務的業務の全体支援を行います。営業要素が多く、外勤5から7割、内勤3から5割です。
3か月前
資格日本SMO協会公認CRC(歓迎)・日本臨床薬理学会認定CRC(歓迎)
治験コーディネーター（CRC）として、治験実施計画書の把握、患者さんへの治験内容説明補助・相談対応、治験担当医師や医療機関スタッフの支援を行います。検査への同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認、治験データの入力サポートや資料作成なども担当します。
3か月前
製薬企業や治験実施施設に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験開始の準備から終了までの重要なプロセスを推進する業務です。社内外の関係者との交渉・相談、院内スタッフとの調整支援、治験実施の可能性を確認する調査、治験に関する事務的業務の全体支援を行います。
3か月前
治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする治験コーディネーター（CRC）の募集です。患者さんや医療機関スタッフ、製薬企業などの関係者との調整・連携を行い、治験の支援を行います。治験実施計画書の把握、患者さんへの説明補助・相談対応、医師の補助、検査の同行やデータ入力サポートなどを担当します。
3か月前
スタディーマネジャーとして、在宅治験のマネジメントを担当します。治験実施施設の立上げと管理、訪問看護師からの問い合わせ対応、医療機関や治験依頼者などとの打合せ・調整、必要物品の手配や配送管理を行います。登録看護士の育成、マネジメントにも関わります。
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