Study Manager（試験責任者）

職務内容

1. 1国際共同試験および国内試験の試験責任者としてマネジメント業務を実施する
2. 2臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
3. 3臨床試験の国内における実施可能性の調査
4. 4第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
5. 5臨床試験の実施施設の選定
6. 6臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
7. 7臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
8. 8チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
9. 9関係者、関連部署との適切なコミュニケーション

当社の特徴

1. 12002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引
2. 2主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業
3. 3正社員として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する外部就労型が特徴

設立背景と最近の就業先

1. 1設立当初は看護師などの医療従事者を採用し、CRAサポートの派遣事業から始まった
2. 2現在では臨床開発の要となるCRAや試験責任者のサポート、試験責任者などを担当
3. 3最近では製薬会社の臨床開発職に加えて、メディカルアフェアーズ部門・薬事部門・PV部門・QC部門や医療機器メーカー・CRO・アカデミアからのお問い合わせも増加

キャリアアップとキャリア形成

1. 1各社員の希望を聞きながら、社内担当者との個別面談の機会を定期的に設けている
2. 2事例1：入社⇒外資製薬CRA⇒外資製薬試験責任者サポート⇒外資製薬試験責任者
3. 3事例2：入社⇒外資製薬CRA⇒外資製薬メディカルアフェアーズ⇒外資製薬薬事担当者
4. 4赴任先での経験を踏まえて、社員のフォローや契約窓口などの社内業務を担当するスタッフもいる
5. 5退職理由の過半数以上が製薬会社への転籍・転職
6. 6ご本人の希望を聞きながら、中長期的に経験を積めるキャリアアップを支援

赴任先や案件の決め方

1. 1今までのご経験を活かせる赴任先やチャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら検討
2. 2タイミングによることがあるが、顧客からのお問い合わせは増加傾向

入社後のイメージ（就業先）

1. 1正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結ぶ
2. 2主に製薬会社の中で活躍し、製薬会社の名刺をもって対応する
3. 3半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会がある
4. 4数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employabilityを高める環境を提供

入社後のイメージ（社員同士の繋がり）

1. 1社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供
2. 2社内研修では各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくり
3. 3出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備

教育制度

1. 1導入研修：入社後1～2か月程度、社内研修や弊社社員との情報交換によりキャリアを考える
2. 2継続研修：年2回、全社員
3. 3ライフキャリア研修：年1～2回、少人数制
4. 4英語研修：土曜・日曜
5. 5ビジネススキル研修

社内構成

1. 1平均年齢：39.7歳、男女比：男性23％、女性77％
2. 2当社在籍期間：平均9年7か月
3. 3有給休暇消化率：平均90%
4. 4就業先：外資系製薬会社80％、その他20％
5. 5前職：臨床開発職（約60％）、医療職（約20％）、その他（約20％）
6. 6現職：臨床開発内勤職（約50%）、CRA（約10％）、試験責任者（約10%）、MA（約10%）、その他（約20%）

一つでも右記に当てはまる方は是非ご公募ください

1. 1将来のためにもっとスキルアップしたい
2. 2治験依頼者側の目線から治験の業務を深く知りたい
3. 3製薬会社で求められる人物像が知りたい、直接評価を受けたい
4. 4経験を積んでいるが、将来のキャリアに悩んでいる
5. 5自分に合うプロジェクトや会社があるか分からない
6. 6結婚や子育てを経て、CRA経験を活かして働きたい
7. 7将来、製薬会社の正社員になりたいと考えている

応募資格（必須）

• 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験

歓迎する経験

• 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
• 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
• 国際共同試験、Oncology領域の担当経験
• 第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験
• 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEICスコア700程度）
• 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
• リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
• 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
• 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる

待遇・福利厚生

• 他資格手当
• 出産・育児支援制度
• 子育て手当
• 家族手当
• 残業・深夜手当あり
• 社会保険完備
• 自宅通信費負担
• 資格手当
• 通勤費（上限あり）
• 都会手当
• 高度教育修了手当

求めるスキル・経験