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Study Manager（試験責任者）
- 勤務地
- 東京都港区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
Study Manager（試験責任者）として、国際共同試験および国内試験のマネジメント業務を担当します。臨床試験の立ち上げ・実施・終了、実施可能性調査、施設選定、CRO等との協働、進捗や品質、予算、チームメンバーの管理などを行います。入社後は導入研修を経て、主に製薬会社内で勤務します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
歓迎
- 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
- 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
- 国際共同試験、Oncology領域の担当経験
- 第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験
- 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEICスコア700程度）
求める人物像
- 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
- リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
- 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
- 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
応募について
- SM未経験可
募集要項最終確認 10/14
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員当社に正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び
- 役職
- 試験責任者チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
- 給与
- 650〜1200万円/年
- 給与の詳細
- 年収 650万円〜1,200万円 年収のモデルケース： ・試験責任者経験3年目：800万円～1000万円 ・試験責任者経験5年目：860万円～1060万円 ※平均残業時間16時間/月、各種手当および昇級有無で幅あり
- 手当
- 役付手当月額30,000円高度教育修了手当都会手当育児手当扶養手当資格手当月額1,000円～50,000円他資格手当超過勤務手当通勤手当在宅勤務時の通信費補助月額5,000円
- 勤務地
- 105-0003 東京都港区西新橋1-6-12
- 転勤
- 【転勤】原則無し、ご本人の希望次第での転勤は可
- 働き方
- 【働き方】在宅勤務可能・週2, 3日程度の出社が発生することがあります。・導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能です。
- 勤務時間
- 【就業時間】9:00～18:00（所定労働時間：8時間0分、休憩60分）・赴任先に応じて、就業時間が変わります。・導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能です。・赴任先に応じて、フレックスタイム可能です。【平均残業時間（2022年～2024年実績）】・外勤職：16時間/月、内勤職：6時間/月
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始）年次有給休暇：入社半年後付与（初年度13日、最高付与日数20日）★育児休業取得実績有、育児休業後復帰率100%★
- 福利厚生
- 在宅勤務：可時短勤務：可副業：可退職金制度：有★「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得★
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
- 受動喫煙対策
- 敷地内全面禁煙
- 選考の流れ
- 筆記・Web試験 ：無 面接回数 ：1～2回 オンライン面接 ：可書類選考 → WEBカジュアル面談 → WEB面接1～2回 → 内定WEBカジュアル面談について ・実際に製薬会社で勤務している弊社スタッフと直接お話することができます ・仕事内容だけでなく、聞きたいことを事前に聞いた上で選考に進めるので面接もスムーズにできたと好評です ・書類選考後にカジュアル面談を実施させていただきます。お悩み相談、キャリア相談という形でお話を伺えればと思いますので、お気軽にご応募ください
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/14 23:26（3日前）
仕事内容
職務内容
- 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する
- 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
- 臨床試験の国内における実施可能性の調査
- 第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理
- 臨床試験の実施施設の選定
- 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
- 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
- チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
- 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
赴任先や案件の決め方
- 今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。
入社後のイメージ（就業先）
- 当社に正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability（雇用されうる能力）を高める環境を提供しています。
入社後のイメージ（社員同士の繋がり）
- 当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。
導入研修
- 入社後1～2か月程度は、社内研修や弊社社員との情報交換により、ご自身の今後のキャリアを考えていただきます。案件はタイミングによりますが、過去のご経験や意向に応じて赴任先を検討いただきます。
この求人は、デルフィ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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