臨床開発内勤職（試験責任者サポート/内勤CRA等）

当社の特徴

1. 12002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。
2. 2主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。
3. 3正社員として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。

設立背景と最近の就業先

1. 1設立当初は看護師などの医療従事者を採用し、CRAサポートの派遣事業から始まった会社です。
2. 2現在では臨床開発の要となる、CRAや試験責任者のサポート、試験責任者などを弊社社員が担当しています。
3. 3最近では製薬会社の臨床開発職に加えて、メディカルアフェアーズ部門・薬事部門・PV部門・QC部門であったり、医療機器メーカー・CRO・アカデミアからのお問い合わせも増えてきています。

キャリアアップとキャリア形成

1. 1各社員の希望を聞きながら、社内担当者との個別面談の機会を定期的に設けています。
2. 2日ごろの悩みを解消したり、キャリア変更のタイミングを相談しながら、将来のキャリアを検討していくことができます。
3. 3事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 試験責任者サポート ⇒ 外資製薬 試験責任者
4. 4事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬 薬事担当者
5. 5赴任先での経験を踏まえて、社員のフォローや契約窓口などの社内業務を担当しているスタッフもいます。
6. 6ここ最近の退職理由の過半数以上が製薬会社への転籍・転職です。
7. 7ご本人の希望を聞きながら、中長期的に経験を積めるキャリアップを支援しています。

試験責任者サポート 職務内容

1. 1臨床試験の資材作成や文書保管、調整等を実施する
2. 2臨床試験で必要となる各種資材の作成
3. 3Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
4. 4第三者機関（CRO等ベンダー）のOversight業務
5. 5規定当局の査察にかかる事前準備
6. 6予算管理、請求書の処理対応 等

内勤CRA 職務内容

1. 1実施医療機関毎の資材作成や文書保管、調整等を実施する
2. 2IRB審議資料の作成、提出
3. 3説明同意文書案の作成、関係者との協議対応
4. 4Trial Master File（TMF）への文書保管、QC対応
5. 5契約書や費用の協議対応、関係者との調整対応
6. 6請求書の内容確認、精算処理、問い合わせ対応 等

赴任先や案件の決め方

1. 1今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。
2. 2タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です。

入社後のイメージ（就業先）

1. 1当社に正社員として入社後、1～2か月程度の導入研修期間を経てから派遣契約を結び、主に製薬会社の中でご活躍いただきます。
2. 2製薬会社内では、製薬会社の名刺をもって対応するので、求められるレベルの高さや提供される環境は、製薬会社の正社員と同じです。
3. 3半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、製薬会社の求められる人物像について学びながらキャリア形成をすることができます。
4. 4数年ごとに赴任先を変えていくことで各会社のノウハウを学び、Employability（雇用されうる能力）を高める環境を提供しています。

入社後のイメージ（社員同士の繋がり）

1. 1当社の社員同士で年に複数回、顔を合わせて学び合う機会を提供しています。
2. 2社内研修では、各赴任先の製薬会社から戻り、個々の経験を共有し合いながら学び合う環境づくりを心がけています。
3. 3労働環境としても、出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。

教育制度

1. 1導入研修：入社後1～2か月程度は、社内研修や弊社社員との情報交換により、ご自身の今後のキャリアを考えていただきます。
2. 2案件はタイミングによりますが、過去のご経験や意向に応じて赴任先を検討いただきます。
3. 3継続研修（年2回、全社員）
4. 4ライフキャリア研修（年1～2回、少人数制）
5. 5英語研修（土曜・日曜）
6. 6ビジネススキル研修

社内構成

1. 1平均年齢：39.7歳、男女比：男性23％、女性77％
2. 2当社在籍期間：平均9年7か月
3. 3有給休暇消化率：平均90%
4. 4就業先：外資系製薬会社80％、その他20％
5. 5前職：臨床開発職（約60％）、医療職（約20％）、その他（約20％）
6. 6現職：臨床開発内勤職（約50%）、CRA（約10％）、試験責任者（約10%）、MA（約10%）、その他（約20%）（2025年4月現在）

応募資格（必須）

• CRA（臨床開発モニター）業務経験者

歓迎する経験

• 試験責任者サポート業務の経験
• 製薬企業、CROでの臨床開発業務の経験
• 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
• 大学病院、国際共同試験、Oncology領域の担当経験
• 英語力（英語の文書を理解して業務を遂行できる、TOEICスコア600程度）

待遇・福利厚生

• 単身赴任手当、交代勤務手当、役職手当、マネジメント手当など
• 社会保険完備
• 自宅通信費負担

求めるスキル・経験