臨床開発（CRA・CRC）条件を変える閉じる
臨床試験責任者（クリニカルリーダー）またはそれに準ずるクラス
給与
応相談※ 募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都
- 雇用形態
- 記載なし
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 記載なし
在宅勤務あり
完全週休2日
要約求人票をもとにAIがまとめたものです
海外CRO等との折衝・業務管理やプロジェクトPMの補佐を担当します。治験関連文書・治験届のレビューや承認、医療機関等の選定、治験の実施、モニタリング監督、海外治験相談の支援などを行います。将来的には国内外承認申請や日米欧規制当局査察調査にも対応します。
応募資格
必須
- ＊大卒以上
- ＊製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者
- ＊海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方
歓迎
- ＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
募集要項最終確認 10/2
- 職種
- 臨床開発（CRA・CRC）
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- 臨床試験責任者（クリニカルリーダー）
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 経験・スキルに応じ当社規定により決定します
- 勤務地
- 東京都
- 働き方
- 在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）本社（東京） 又は 会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）。後者の場合は定期的に本社（東京）への出張が可能な方
- 勤務時間
- 9:00〜18:00（休憩60分、8時間労働/日）在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）
- 休日・休暇
- 完全週休2日制土日祝年末年始慶弔リフレッシュ休暇ほか
- 福利厚生
- 退職一時金確定拠出年金団体保険ＧＬＴＤ会員制福利厚生サービス加入健診補助ほか
- 社会保険
- 社会保険完備
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/02 10:09（今日）
- 最終確認
- 2026/10/02 15:38（今日）
仕事内容
現時点で必要な業務
- 海外CRO等との折衝、業務管理
- プロジェクトPM（NPC内）の補佐
- 治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認
- 治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施
- モニターの監督、モニタリング監督
- 海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援
- 英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
- 海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集
- 各種社内手続きの対応
将来必要となる業務
- 国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当
- 日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）
この求人はノーベルファーマ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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- ビジネスオペレーションスペシャリスト(製薬領域）
- 安全性情報管理担当者
- CRC（治験コーディネーター）
- Operations Specialist 1
- Project Leader
- 安全性情報管理部門スペシャリスト（Pharmacovigilance Specialist）
募集元の採用ページから応募できます
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