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海外開発部長候補
給与
記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません
- 勤務地
- 東京都
- 雇用形態
- 記載なし
- 働き方
- 週2日 出社
- 年間休日
- 記載なし
在宅勤務あり
完全週休2日
要約求人票をもとにAIがまとめたものです
欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定し、欧米治験相談における方針策定やミーティング資料作成を行います。欧米CROとの選定・交渉、治験届のレビュー・承認、治験実施に関するPM/CLの業務管理・指導、欧米承認申請に関する関係部署との方針策定や担当チーム支援などを担当します。
応募資格
歓迎
- ＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
募集要項最終確認 10/1
- 職種
- その他職種
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- 海外開発部長候補
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 経験・スキルに応じ当社規定により決定します
- 勤務地
- 本社（東京）会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）
- 働き方
- 在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）※週2〜3回程度のご出社を想定しております
- 勤務時間
- 9:00〜18:00（休憩60分、8時間労働/日）在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）
- 休日・休暇
- 完全週休2日制土日祝年末年始慶弔リフレッシュ休暇ほか
- 福利厚生
- 退職一時金確定拠出年金団体保険ＧＬＴＤ会員制福利厚生サービス加入健診補助ほか
- 社会保険
- 社会保険完備
- 経験年数
- 10年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30（91日前）
- 最終確認
- 2026/10/01 13:58（1日前）
仕事内容
職務内容
- 欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定
- 欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
- 欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
- 治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
- 治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
- 各種社内手続きの対応
- 欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
この求人はノーベルファーマ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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