臨床開発（CRA・CRC）条件を変える閉じる
要約求人票をもとにAIがまとめたものです
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務およびグローバルPVの品質管理と支援を担当します。手順書や関連文書の管理、教育訓練、委託管理、申請・更新対応、CAPAの計画・実行支援などを行います。契約、支払管理も担当します。
応募資格
必須
- 大卒以上
- 製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験
- 英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる）
歓迎
- ISO9001の品質管理経験者
- 製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験
- 契約管理の経験
募集要項最終確認 10/1
- 職種
- 臨床開発（CRA・CRC）
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 経験・スキルに応じ当社規定により決定します
- 勤務地
- 東京都
- 転勤
- 会社が定める場所（被雇用者の自宅または自宅に準じる場所を含む）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:00〜18:00（休憩60分）事業場外みなし労働時間制
- 休日・休暇
- 完全週休2日制土日祝年末年始慶弔リフレッシュ休暇ほか
- 福利厚生
- 退職一時金確定拠出年金ＧＬＴＤ会員制福利厚生サービス加入健診補助ほか
- 社会保険
- 社会保険完備
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社が定める場所（被雇用者の自宅または自宅に準じる場所を含む）
- 経験年数
- 3年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30（91日前）
- 最終確認
- 2026/10/01 13:58（1日前）
仕事内容
GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援
- 手順書作成、管理
- 自己点検
- 教育訓練
- 委託管理
- 再審査/使用成績評価申請対応
- 業許可更新対応
グローバルPV、業務品質管理
- 関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理
- 教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
- CAPAの計画、実行の支援
- マネジメントレビュー管理
- 文書管理
- 教育システム管理
- 目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等
その他
- 契約、支払管理
この求人はノーベルファーマ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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- 安全性情報管理担当者
- CRC（治験コーディネーター）
- Operations Specialist 1
- Project Leader
- 安全性情報管理部門スペシャリスト（Pharmacovigilance Specialist）
- 市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト
募集元の採用ページから応募できます
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