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非臨床シニアメディカルライター
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
どんな仕事かAIによる生成
新設した非臨床メディカルライティング組織で、非臨床分野の各種文書作成を担うメディカルライターを募集しています。主に薬物動態領域のCTD非臨床パートの作成・レビュー、規制当局からの照会事項への対応支援、外部ベンダー管理などを担当します。
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応募資格
必須
- 製薬企業、CRO等において、薬物動態領域に関する専門的な業務経験
- 薬物動態に関するCTD（非臨床パート）の作成経験
- 海外の承認申請資料を理解し、日本の申請資料として適切に翻訳・編集・作成できる方
- 海外クライアントと、メール等を用いた英語で円滑にコミュニケーションが取れる方
歓迎
- 薬理・安全性領域に関する専門的な業務経験
- Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
- 薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
- チームマネジメント経験
募集要項最終確認 11/13
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員規程により契約社員での登用の可能性がございます。 契約社員の場合、規程に基づいて契約期間が定められます。有（3か月）
- 給与
- 700〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 年収 700万円〜1,000万円 ・想定年収700万円以上～1,000万円（ご経験・スキル・能力などを踏まえて応相談） ・賞与：年2回（※契約社員採用の場合は、支給回数が異なる場合があります） ・昇給：有
- 勤務地
- 530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
- 転勤
- 転勤：原則無し基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
- 働き方
- 所属メンバーのほとんどがリモートワークで業務を行っており、出社はほとんどありません（出社勤務も可能です）
- 勤務時間
- 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 完全週休二日制土曜・日曜・祝日年末年始6日年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇チャレンジ休暇慶弔休暇育児・介護休業
- 福利厚生
- 各種社会保険完備生保・損保団体取扱語学学習支援各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）企業型確定拠出年金在宅勤務制度短時間勤務制度（適用条件あり）社内公募制度【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
- 社会保険
- 健康保険：有 /厚生年金：有 /雇用保険：有 /労災保険：有
- 受動喫煙対策
- ■執務エリア内全面禁煙■敷地内喫煙エリアあり（屋外）
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める職務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 掲載日
- 2026/11/12 17:13（2日前）
- 最終確認
- 2026/11/13 19:13（1日前）
仕事内容
職務内容
- これまで非臨床領域では外部ベンダーを中心に対応してきましたが、今後は社内に専門組織を設置し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えることを目的として、非臨床メディカルライティング組織を新設しました。
- 組織の立ち上げ・拡大に伴い、非臨床分野における各種文書作成を担い、クライアントの開発を支えていただけるメディカルライターを新たに募集します。専門性を活かしながら活躍いただけるポジションです。
具体的には
- CTD非臨床パート（主に薬物動態領域）の作成、レビュー
- 規制当局からの照会事項への対応支援
- 外部ベンダーの選定、管理および成果物のレビュー
- 臨床開発計画を踏まえた、既存の非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書作成
- 治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコル）等、非臨床情報を含む開発・薬事関連文書の作成、翻訳、レビュー
配属部署について
- 配属先のメディカルライティング組織は100名超で、臨床、非臨床のメディカルライターやQC担当者が所属しています。うち、今回配属となる非臨床メディカルライティングチームは現在12名です。
- 所属メンバーは製薬企業の研究所出身者が多く、培った専門性を活かして、安全性、薬理、薬物動態の各分野でクライアント企業を支援しています。
この求人は、シミックホールディングス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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