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薬事申請資料のQC、作成サポート業務
給与
31.2〜35万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 126日
完全週休2日
仕事内容その他職種
CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポート業務を担当する正社員求人。製薬企業を支援するCROで、CTDや承認申請書などの書類作成を支援する。必須条件は薬事業務経験または申請資料のQC経験、英語資料の取り扱いに抵抗がないこと。
仕事内容
- CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポート
- 対象資料はCTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
当社について
- 1984年創業、製薬企業を支援するCROとしてコスト・品質面で高い評価
- 2019年に上場、ドキュメントサポート分野で臨床試験、承認審査から製造承認取得後のドキュメント関連業務を受託
- ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を実施
- 年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションを任せる
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 31.2〜35万円/月
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 126日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/22
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
- 英語資料の取り扱いに抵抗がない方
歓迎する経験
- CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
- 薬事申請資料の翻訳経験者
待遇・福利厚生
- LAVA法人会員
- インフルエンザ予防接種
- ジョブチェンジ制度
- 出産育児・介護休業制度
- 団体長期障害所得補償保険
- 契約保養所
- 子供の看護休暇・育児短時間勤務・時間外労働制限・ベビーシッター補助
- 役職手当
- 従業員持株会
- 慶弔見舞金
- 育休後復帰支援
- 英会話教室法人契約
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人はWDBココ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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