17日前
eCTD編纂業務(英語ファシリテーションあり)
電子申請(eCTD)編纂業務を中心に、当局相談資料の作成や関連システムのユーザーサポートを担当します。業務プロセスやシステム変更に伴い、グローバルチームとの連携・窓口業務も行います。
1,800〜2,000円/時
募集元で応募するサービス業/本社:東京都/従業員516名/上場
出典:国税庁法人番号公表サイト・gBizINFO・会社の公式サイト・有価証券報告書(データの集め方)
WDBココ株式会社は、安全性情報管理を主軸に、医薬品・医療機器の開発を支援するCROです。製薬企業などに対し、国内外の臨床試験や市販後に集まる安全性情報の入力、評価案や報告書案の作成などを支援しています。製造販売後調査では医療機関との契約支援からデータ管理・統計解析までを提供し、臨床研究でも医療機関の支援やデータ収集、解析、報告書作成まで対応しています。このほか、医療機器開発や治験・承認申請・品質保証に関する支援も手がけています。1984年に株式会社アイ・シー・オーとして設立され、医薬・医療・ライフサイエンス系の翻訳サービスを開始し、1994年には薬事申請関連書類の作成代行を始めました。2012年にWDBメディカル株式会社を吸収合併して商号をWDBアイシーオー株式会社に変更し、2019年に現在のWDBココ株式会社へ商号を変更しました。
AIによる生成
17日前
電子申請(eCTD)編纂業務を中心に、当局相談資料の作成や関連システムのユーザーサポートを担当します。業務プロセスやシステム変更に伴い、グローバルチームとの連携・窓口業務も行います。
1,800〜2,000円/時
募集元で応募する18日前
電子申請(eCTD)編纂業務を中心に、当局相談資料の作成に関するサポートや、関連システムのユーザーサポートを担当します。業務プロセスやシステム変更に伴い、グローバルチームとの連携・窓口業務も行います。関連部門と連携しながら、業務運営を支援する役割です。
1,800〜2,000円/時
募集元で応募する18日前
電子申請(eCTD)編纂業務を中心に、当局相談資料の作成や関連システムのユーザーサポートを担当します。業務プロセスやシステム変更に伴い、グローバルチームとの連携・窓口業務も行います。
1,800〜2,000円/時
募集元で応募する3か月前
品質保証室で、受託業務(主にGVP、GPSP領域)に関する自己点検書のレビューや顧客監査等への対応支援、CAPA ReportやSOPの作成・レビューなどを担当します。メンバー3名の業務管理・指導・育成を行う責任者の募集です。短時間勤務への調整も相談可能です。
2,300円/時
募集元で応募する3か月前
品質保証室で、受託業務(主にGVP、GPSP領域)に関する自己点検書のレビューや、顧客監査への対応支援、SOP等の制定・改訂およびレビューを担当します。メンバー3名(兼務者1名含む)の業務管理・指導・育成を行う責任者を募集しています。
640〜800万円/年
募集元で応募する3か月前
CMC薬事申請業務支援担当者として、CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポートを担当します。対象資料はCTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。
450〜500万円/年
募集元で応募する3か月前
CMC薬事申請業務支援担当者として、CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成をサポートします。対象資料はCTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。
450〜500万円/年
募集元で応募する3か月前
CMC薬事申請業務支援担当者として、CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成をサポートします。対象資料はCTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。
450〜500万円/年
募集元で応募する—給与 応相談
募集元で応募する4か月前
これまでのご経験・スキル、及びご希望条件を総合的に勘案し、適性や志向を踏まえたポジションをご提示する選考です。非公開ポジションも含め、広く検討いたします。
—給与 応相談
募集元で応募する—給与 応相談
募集元で応募する4か月前
資格日商簿記検定(必須)
経理業務全般を担当し、月次業務(各種仕訳入力、支払業務、入金管理等)や四半期決算業務を行います。ゆくゆくは年次決算、監査法人対応、税務対応(法人税・消費税の計算)などにも携わります。経理グループは3名で、ジョブローテーションにより幅広い経理業務を段階的に把握・習得していきます。
360〜500万円/年
募集元で応募する4か月前
医師やスポンサーなどと協力し、臨床試験を円滑に進めるためのデータ収集や進行状況の管理、モニタリングを担当します。臨床研究の立ち上げ、モニタリング活動、製造販売後調査関連業務を行います。試験の立ち上げから実施状況の確認、終了手続きまで一貫して支援する仕事です。
360〜550万円/年
募集元で応募する—給与 応相談
募集元で応募する4か月前
フルスタックエンジニア/プログラマーとして、今後の事業戦略に関わるツール・システムと、社内各部門の業務効率化を目的としたツール・システムを開発します。リリース後の保守・運用も担当します。
450〜700万円/年
募集元で応募する4か月前
資格Microsoft認定資格(歓迎)
Microsoft Azureクラウドエンジニアとして、事業戦略に関わるシステムや社内各部門の業務効率化に向けたツール・システムを開発します。リリース後の保守・運用も担当します。
450〜750万円/年
募集元で応募する4か月前
JavaScript/PHP/Python等の経験を持つフルスタックエンジニア/プログラマーを募集しています。事業戦略に関わるツール・システムと、社内各部門の業務を効率化するツール・システムを開発し、リリース後の保守・運用も担当します。
450〜700万円/年
募集元で応募する4か月前
資格Microsoft認定資格(歓迎)
Microsoft Azureクラウドエンジニアとして、事業戦略に関わるツール・システムと社内各部門の業務効率化を目的としたツール・システムの開発を担当します。いずれもリリース後の保守・運用を担当します。
450〜750万円/年
募集元で応募する4か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性(副作用)に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価や報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。選考を通して適性を判断し、配属チームを決定します。
360〜550万円/年
募集元で応募する4か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性(副作用)に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価・報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。
360〜430万円/年
募集元で応募する4か月前
医薬品開発を支える事務職として、安全性情報管理、ドキュメントサポート、製造販売後調査の契約サポート、臨床研究の事務局のいずれかを担当します。希望や適性に応じて配属され、いずれもデスクワークで内勤です。
360〜430万円/年
募集元で応募する4か月前
医薬品開発を支える事務系総合職として、希望や適性に応じて安全性情報管理、ドキュメントサポート、契約サポート、臨床研究の事務局のいずれかを担当します。副作用情報の入力・評価、文書作成やチェック、契約書類の作成・管理、臨床研究の手続きや進捗管理などを行います。
360〜430万円/年
募集元で応募する4か月前
臨床研究・治験・PMSにおいて、顧客との総合窓口として案件全体の進行を支えるポジションです。顧客からの依頼や課題を整理し、社内各グループと連携しながら案件を進めます。顧客対応や進捗管理、定例会議の資料作成・運営などを行います。
360〜400万円/年
募集元で応募する4か月前
医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務を担当します。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当し、臨床研究立ち上げやモニタリング活動を行います。
450〜750万円/年
募集元で応募する4か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当し、副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成・QC・進捗管理などを行います。海外症例との照合作業や英語文書対応は適性に応じて担当します。クライアントである大手製薬会社を中心に配属され、GVP業務全般や製販内業務への参画にも挑戦できます。
400万円/年〜
募集元で応募する4か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成・QC・進捗管理などを行います。
400万円/年〜
募集元で応募する4か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当し、副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成や進捗管理などを行います。配属先は大手製薬会社が中心で、症例評価に加えてGVP業務全般や製販内業務にも挑戦できます。経験や志向に合わせて、受託部門やリーダー職、管理部門などのキャリアを描けます。
400〜460万円/年
募集元で応募する27件中 1〜27件を表示
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