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薬事申請資料のQC、作成サポート業務
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 休日
- 年間休日126日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
CMC薬事申請業務支援担当者として、CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成をサポートします。対象資料はCTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。
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応募資格
必須
- 薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
- 英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
歓迎
- CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
- 薬事申請資料の翻訳経験者
募集要項最終確認 10/15
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員※試用期間あり/3ヶ⽉(期間中の給与・待遇には変更なし)
- 給与
- 450〜500万円/年
- 給与の詳細
- 月給 312,000円〜350,000円 昇給︓年1回 賞与︓年2回(基本給の2.45か⽉/昨年度実績) ※残業代・交通費は別途全額支給です。 ※年齢、経験、能⼒を考慮の上、決定します。 ※試用期間あり/3ヶ⽉(期間中の給与・待遇には変更なし) 【想定年収】 450万円〜500万円
- 手当
- 役職⼿当交通費
- 勤務地
- 650-0034 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 8F
- 転勤
- ※転居を伴う転勤はありませんが、上記いずれの拠点への配属も可能性あり。
- 働き方
- ※出社を基本とし、最⼤週2回のリモートワークが可能。ただし業務状況などよっては取得不可の場合もあります。
- 勤務時間
- 9︓00〜17︓30(実働7.5時間) ※残業時間の平均は⽉0〜10時間程度ですが、繁忙により波があります。
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- <年間休日126日>週休2日制(土・日)※全社研修のため、年1回土曜出社あり祝日有給休暇夏季休暇年末年始休暇特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇等)産前・産後休暇(取得実績有)育児休暇(取得率・復帰率ほぼ100%)介護休暇リフレッシュ休暇(3〜5日、⼿当有)
- 福利厚生
- 確定拠出年⾦(選択型DC)制度ギアチェンジ制度ジョブチェンジ制度復職制度定期健康診断補助⾦慶弔⾒舞⾦社外研修参加補助退職⾦制度インフルエンザ予防接種補助⾦従業員持株会英会話教室法人契約会員制宿泊施設法人契約ホットヨガスタジオ法人契約家庭との両⽴のための支援制度└子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限、ベビーシッター費用補助など
- 社会保険
- 雇用保険・労災保険・健康保険・厚⽣年⾦・⻑期障害所得補償制度(GLTD保険)
- 受動喫煙対策
- 屋内全面禁煙
- 掲載日
- 2026/07/22 11:38(87日前)
- 最終確認
- 2026/10/15 22:47(2日前)
仕事内容
仕事内容
- CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
- CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート
- (対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)
この求人は、WDBココ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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