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薬事申請資料のQC、作成サポート業務
給与
31.2〜35万円/月※ 月給提示。年額は賞与を含まないため算出していません
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 126日
完全週休2日
仕事内容その他職種
CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポート業務を担当します。対象資料はCTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等です。製薬企業を支援するCROで、ドキュメントサポート分野の業務を幅広く行います。
仕事内容
- CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポート
- 対象資料はCTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
当社について
- 1984年創業、製薬企業を支援するCROとして上場
- ドキュメントサポート分野で臨床試験、承認審査から製造承認取得後のドキュメント関連業務を受託
- ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を実施
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 31.2〜35万円/月
- 勤務地
- 兵庫県神戸市中央区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 126日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/22
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
- 英語資料の取り扱いに抵抗がない方
歓迎する経験
- CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
- 薬事申請資料の翻訳経験者
待遇・福利厚生
- LAVA法人会員
- インフルエンザ予防接種
- ジョブチェンジ制度
- 出産育児・介護休業制度
- 団体長期障害所得補償保険
- 契約保養所
- 子供の看護休暇・育児短時間勤務・時間外労働制限・ベビーシッター補助
- 役職手当
- 従業員持株会
- 慶弔見舞金
- 育休後復帰支援
- 英会話教室法人契約
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人はWDBココ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
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