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戦略薬事シニアコンサルタント
給与
600〜1000万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
完全週休2日
仕事内容ITコンサルタント
シミック株式会社にて、日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務を担当する戦略薬事シニアコンサルタントの募集です。開発戦略の策定やPMDA相談業務をリードし、国内外のクライアントに対してコンサルティングを提供します。必須要件として学士以上の学位、医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験、中級程度の英語力が求められます。
職務内容
- 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務を行う。
- 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10企業やベンチャー企業など様々な企業の相談に対応する。
- 開発戦略の策定として、日本の規制要件への対応状況確認（ギャップ分析）、臨床データパッケージの提案、適切なRegulatory pathwayの提案を行う。
- PMDA相談として、相談業務リード、相談資料作成、照会事項回答、議事録確認、PMDA相談への出席を行う。
募集背景
- 依頼案件好調に伴う増員。
人物像
- 主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力を持つ人材。
担当プロジェクトの決め方
- 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされる。
働き方
- リモートワークも可能だが、業務状況や対面打ち合わせ、出社が必要な作業があるときは出社での対応となる。
専門性高める取り組み
- 社内勉強会として専門知識を持った部員による指導や講義を行う。
- 外部研修として医薬品・再生医療関連のセミナー・講習会への参加や、各種学会参加を通じて最新情報を収集できる。
キャリアモデル
- アソシエイトコンサルタントとして基礎的な業務経験を積み、上位コンサルタントのサポートを行う。
- コンサルタントとしてプロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue管理、利益管理等を行う。
- シニアコンサルタントとして管理職として自身のプロジェクト業務を遂行し、チームメンバーへの指示・マネジメントを行う。
- アソシエイトプリンシパルとして上級管理職として部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 600〜1000万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
- 職種
- ITコンサルタント
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 8/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 学士以上の学位
- 医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
- 中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
歓迎する経験
- CNS分野の開発経験
待遇・福利厚生
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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募集元の採用ページから応募できます
応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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