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医療機器開発モニター(経験者)
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
- ※副業・兼業の許可など
どんな仕事かAIによる生成
医療機器臨床試験におけるモニタリングを中心に、必須文書管理、メディカルライティング、フルアウト案件のプロジェクトマネジメントを担当します。循環器、眼科、SaMDなど幅広い領域の臨床開発に携わり、開発戦略やプロジェクト運営にも関与します。
この求人に応募
応募資格
必須
- CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
歓迎
- モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
- 英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
求める人物像
- 顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
- 将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
応募について
- ※ 医療機器の経験は問いません
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 506〜800万円/年
- 給与の詳細
- 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）応相談 506万円～800万円 ※20時間分の時間外手当含む（手当は実際の時間外労働時間に応じて支給） ※状況により、別途サインオンボーナスの支給有 ※経験・スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定
- 手当
- 職務手当役職手当時間外手当通勤手当在宅勤務手当
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
- 働き方
- 在宅勤務制度
- 勤務時間
- 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制（土日）祝日フレキシブル休暇（5日）年末年始（7日）有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）慶弔休暇創業記念休日永年勤続休暇（勤続10年以降）ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇等も整備しています。
- 福利厚生
- 育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金企業年金（確定給付企業年金）社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金（勤続10年以降）副業・兼業の許可など
- 社会保険
- 社会保険完備
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/10 22:48（99日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 12:33（1日前）
仕事内容
職務内容
- 医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
- 医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
- 医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
- 医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
仕事の魅力
- 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。
- フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。
- CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。
- 治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。
- 海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。
キャリアパス
- CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。
- モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。
- 将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。
- 単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。
- 医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。
この求人は、イーピーエス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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