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医療機器開発モニター
給与
506〜800万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
完全週休2日
仕事内容その他職種
医療機器臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、文書管理やメディカルライティング、プロジェクトマネジメントまで幅広く担当する経験者向けのポジションです。CRA経験3年以上を必須とし、医療機器の経験は問いません。フルアウトソーシング型案件が多く、開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。
職務内容
- 医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
- 医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
- 医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
- 医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
仕事の魅力・キャリアパス
- 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる
- フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できる
- CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われる
- 治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができる
- 海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できる
- CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できる
- モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能
- 将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せる
- 単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できる
- 医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 506〜800万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 125日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/10
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
歓迎する経験
- モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
- 英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
- 顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
- 将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- ハイブリッドワーク
- ベネフィット・ステーション
- 厚生貸付金
- 契約保養所
- 永年勤続表彰制度
- 社会保険完備
- 育児・介護休暇・短時間勤務制度等
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人はイーピーエス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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