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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
メディカルライティング業務を担当します。クライアントである製薬メーカーに代わって、治験・製造販売後臨床試験等に関する資料や臨床試験報告書、承認申請・再審査申請の資料などを作成します。英文報告書の和訳や各種報告書、申請書類の英訳も担当します。
応募資格
必須
- 治験実施計画書、IC、CSR等の文書作成経験者
- 医薬品・医療機器の承認申請書類作成経験者
- 経験3年以上で、指導経験があれば尚可
歓迎
- マネジメント及び、指導経験
- MS Wordの機能を熟知していること
- 海外との薬事に関する交渉経験
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- ライター
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- ※経験によってマネージャー以上での採用もございます
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 応相談経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。年1回(5月)年2回(7月・12月)
- 手当
- 住宅手当家族手当通勤手当出張手当(日当)時間外手当深夜手当在宅勤務手当
- 勤務地
- 東京都大阪府
- 働き方
- 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 年間休日125日以上完全週休2日制(土・日)祝祭日有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)慶弔休暇リフレッシュ休暇創立記念日
- 福利厚生
- 育児・介護休暇制度時短勤務制度福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可人間ドックインフルエンザ予防接種サークル活動社外カウンセリング
- 社会保険
- 各種社会保険完備
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 22:08(87日前)
- 最終確認
- 2026/09/25 01:00(4日前)
仕事内容
仕事内容
メディカルライティング業務
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
具体的には
治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
オーファンドラッグ指定申請書作成
インタビューフォーム作成または改訂
英文報告書の和訳
各種報告書、申請書類の英訳
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