3か月前
海外子会社管理担当(会計・労務)/海外事業管理スタッフ
海外子会社管理業務のサポートメンバーとして、海外子会社の月次・年次決算の確認や現地会計事務所との連携、資金管理、税務申告サポートを行います。現地スタッフの労務関連業務、ガバナンス・コンプライアンス対応、海外子会社との連携や本社経営層への報告資料作成等も担当します。
450〜600万円/年
募集元で応募するサービス業(他に分類されないもの)/本社:東京都/従業員182名
出典:国税庁法人番号公表サイト・gBizINFO・会社の公式サイト(データの集め方)
株式会社インテリムは、創薬開発における情報提供サービスを手がけ、治験データの収集・分析やクライアントへの提供を行っています。モニタリングやオンコロジー領域・再生医療の開発支援のほか、データマネジメント、統計解析、薬事関連業務などを提供しています。グローバル開発では、アジア3カ国の拠点ネットワークを活用して、治験施設や治験責任医師を提案しています。現在の法人は2005年8月に設立されました。
AIによる生成
3か月前
海外子会社管理業務のサポートメンバーとして、海外子会社の月次・年次決算の確認や現地会計事務所との連携、資金管理、税務申告サポートを行います。現地スタッフの労務関連業務、ガバナンス・コンプライアンス対応、海外子会社との連携や本社経営層への報告資料作成等も担当します。
450〜600万円/年
募集元で応募する3か月前
資格医師(歓迎)
レメディグループの企画戦略チームのアシスタントとして、情報収集・資料作成、各部門との調整や上司補佐、データ・エビデンス分析、顧客およびKOLとのコミュニケーションを担います。アジアおよびグローバルサウスでの臨床試験マネジメントや、DXを活用した治験の効率化に注力するグループの企画戦略を支援します。
600〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
製薬企業および社内のオンコロジー専門領域研修の企画立案、研修資材作成、講義を担当します。派遣MSLのマネージメントやMSL派遣・オンコロジー研修案件の獲得活動(営業)、KOL対応、アカデミア・行政関連対応も行います。
600〜900万円/年
募集元で応募する3か月前
資格薬剤師(歓迎)
オンコロジー領域のMSLとして、KOLとの関係構築や臨床研究・製造販売後調査の支援を行います。製品ストラテジーに沿った市販後活動の企画立案、自社製品の適正使用推進、営業部門への医学教育サポートも担当します。
600〜1200万円/年
募集元で応募する3か月前
EDCおよびその他のサポートデータベースの設計・開発を行います。試験仕様のEDCのテストと検証、手動チェックとプログラミングチェックの作成・検証、試験の実施とデータ収集の要件の理解を担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に行います。開発戦略立案等のコンサルテーション、RS相談・治験相談支援、再生医療等製品の臨床開発、開発体制構築支援を担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
国内契約書の作成・法務レビュー、取引先・官公庁との業許可その他交渉を担当します。グループ各社・各部からの法的質問や相談への対応、訴訟関連実務、国内外の弁護士との相談調整など、法務に関する業務を担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
営業アシスタントとして、営業補佐やスケジュール管理、外部提出用の資料・報告書作成、顧客対応などを行います。見積書精査、数値検算、請求書発行のほか、契約締結や入札資料作成、庶務的な業務も発生します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
開発薬事責任者として、部門の管理・人財マネジメント、営業活動、部門の予算管理を担当します。医薬品・医療機器関連の治験相談、メディカルライティング業務管理、法規制への対応、各国申請代理人との連絡・調整や薬事規制等の調査を行います。アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティングにも携わります。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントを担当します。主に東南アジア・アフリカ・中東国を中心としたグローバルプロジェクトで、新規プロジェクトの提案・契約受託、担当国の薬事業務、依頼者窓口や社内関連部署との調整、進捗・予算管理、リスクマネジメントプランの作成・管理を行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
主に国外の製薬企業や医療機器メーカーに、自社サービスを提案するソリューション営業です。臨床開発におけるニーズに合ったプロジェクトを提案して受注につなげ、契約後は社内の開発部門・業務支援部門と連携しながら、顧客との窓口として信頼関係の構築を担います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発ラインマネジャーとして、CRAの直属の上司となり、CRAのピープルマネジメントを担当します。SOPや規制要件等の教育、医療機関への同行やモニタリング報告書のレビュー、業務計画・実行状況の監督を行います。問題解決や是正措置等の構築、CRAの目標設定・キャリア開発をサポートし、海外及び日本の治験依頼者と定期的なテレカンファレンスを実施します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
社長室で秘書業務一般・プロジェクト推進業務を担当します。英語での電話・来客応対や英語文書作成・翻訳、顧客との契約書対応を行います。スケジュール管理・調整、会合手配、関連各社や取引先との連絡・調整、社長監修のプロジェクトマネジメント業務も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
開発薬事、医薬品・医療機器関連の治験相談、法規制への対応業務を担当します。各国申請代理人との連絡・調整や当該国薬事規制等の調査を行います。アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティングも担います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医薬品・医療機器の臨床試験について、プロトコールおよびGCPの遵守状況を評価・保証する監査業務を担当します。臨床試験の実地・文書監査のほか、GxP関連の社内システム監査や、ISMS内部監査の実施・経営者への報告を行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発において、生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する。統計解析担当者は統計解析計画書・統計解析報告書や解析仕様書の作成、クライアントとの統計解析に関する窓口業務を担当し、SASプログラマはCDISC標準関連業務や帳票作成業務(SASプログラミング)を担当する。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
メディカルライティング業務を担当します。クライアントである製薬メーカーに代わって、治験・製造販売後臨床試験等に関する資料や臨床試験報告書、承認申請・再審査申請の資料などを作成します。英文報告書の和訳や各種報告書、申請書類の英訳も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
臨床開発におけるデータマネジメント業務を担当します。計画書やデータベース設計書、チェック仕様書の作成、データマネジメントシステムの検証、症例データのチェック、集計・図表作成、ロジカルチェックプログラムの設計・作製・バリデーションを行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医薬品の臨床開発におけるQC業務を担当します。品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼・契約・終了手続き関連業務やモニタリング報告書の点検、記録の保存管理を行います。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務を担当します。安全性情報のAE評価や入力、当局報告書(案)・PV関連ドキュメントの作成、当局対応を行います。同部内の社員管理・指導およびチームのマネジメントも担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。海外・国内の受託臨床試験を推進し、CRAのマネジメント、指導を行います。社内外のパートナーとの関係構築も担当します。
—給与 応相談
募集元で応募する—給与 応相談
募集元で応募する3か月前
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当します。治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続きを行います。
—給与 応相談
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