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こだわり
条件をクリア

臨床開発戦略・薬事コンサルタント(再生医療)

株式会社インテリム

コンサルティング 東京都台東区 企業サイト 掲載 7/4

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
東京都台東区
雇用形態
正社員
働き方
記載なし
年間休日
125日

完全週休2日

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に行います。開発戦略立案等のコンサルテーション、RS相談・治験相談支援、再生医療等製品の臨床開発、開発体制構築支援を担当します。

応募資格

必須

  • 再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
  • 対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  • 次のいずれか

    • プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
    • 医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
    • プロジェクトマネジメントの経験
    • 医薬品等開発のリーダー経験
    • 薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。

歓迎

  • 再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  • 英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)

募集要項最終確認 9/25

職種
製造業コンサルタント
雇用形態
正社員
給与
記載なし
給与の詳細
応相談経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。年1回(5月)年2回(7月・12月
手当
住宅手当家族手当通勤手当出張手当(日当)時間外手当深夜手当在宅勤務手当
勤務地
110-0005 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル 5階
働き方
記載なし
勤務時間
フレックスタイム制 (コアタイムなし、標準勤務時間8時間)
年間休日
125日
休日・休暇
年間休日125日以上完全週休2日制(土・日)祝祭日年末年始有給休暇(初年度10日間支給。試用期間中の前借り制度あり)慶弔休暇リフレッシュ休暇創立記念日育児・介護休暇制度
福利厚生
育児・介護休暇制度・時短勤務制度福利厚生倶楽部(リロクラブ)の提携サービス優待利用可人間ドックインフルエンザ予防接種サークル活動社外カウンセリング
社会保険
各種社会保険完備
経験年数
5年以上
掲載日
2026/07/04 22:08(87日前)
最終確認
2026/09/25 01:00(4日前)

仕事内容

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務

RS相談、治験相談支援

再生医療等製品臨床開発

再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション

産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。

クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

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