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こだわり
条件をクリア

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer)

IQVIAソリューションズ ジャパン合同会社

編集・コンテンツ 東京都 企業サイト 掲載 9/24

給与

記載なし※ 募集要項に金額の記載がありません

勤務地
東京都
雇用形態
正社員・契約社員
働き方
ハイブリッド勤務

在宅勤務あり

年間休日
記載なし

要約求人票をもとにAIがまとめたものです

リード・メディカル・ライターとして、臨床試験関連文書や臨床研究・PMS関連文書の作成およびレビューを担当します。グローバル試験の治験実施計画書について、日本要件を満たすための修正版の作成・レビューも行います。プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応や後輩スタッフの指導も担当します。

応募資格

必須

  • Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
  • 理系大学、大学院卒
  • 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
  • 国内の薬事規制に関する知識を有する
  • 薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
  • 英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
  • Fluency in Japanese would be required

歓迎

  • 非臨床(薬理、毒性、ADME)の知識、ご経験がある方
  • 臨床薬理の知識、ご経験がある方

募集要項最終確認 9/26

職種
ライター
雇用形態
雇用形態:正社員/契約社員試用期間:あり(通常6か月)
役職
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。後輩スタッフの指導
給与
記載なし
給与の詳細
給与:当社規定により優遇します昇給:あり賞与:あり
勤務地
Tokyo, Japan
働き方
全国フルリモート可在宅勤務制度:あり
勤務時間
勤務時間:9:00-17:30フレックス勤務:あり
休日・休暇
年次有給休暇夏季休暇病気休暇特別休暇女性特別休暇育児介護休暇看護休暇·など
福利厚生
福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策
受動喫煙対策:あり
経験年数
5年以上
学歴
大学卒業以上
選考の流れ
①書類提出(履歴書・職務経歴書)②書類選考③筆記試験&人事面談(オンライン)※計2時間15分④部門面接(オンライン)部門マネジャー 30分の個別面接部門ディレクター 1時間の個別面接同日に1時間30分続けて実施※難しい場合は別日に分けて調整が可能です。
掲載日
2026/09/24 00:56(5日前)
最終確認
2026/09/26 01:25(3日前)

仕事内容

部署・チーム名

Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。

また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

主な業務内容

臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務

グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務

臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務

プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応

後輩スタッフの指導、他

このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気

医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます

文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます

グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

この求人はIQVIAソリューションズ ジャパン合同会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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