臨床開発（CRA・CRC）条件を変える閉じる
安全性情報管理担当者
給与
500〜650万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- ハイブリッド勤務
- 年間休日
- 120日
在宅勤務あり
完全週休2日
要約求人票をもとにAIがまとめたものです
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを担当します。文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告資料の作成支援、業務に応じた英文症例等の確認や翻訳にも携わります。
応募資格
必須
- 安全性に関する専門的な実務経験2年以上
使用ツール
募集要項最終確認 10/2
- 職種
- 臨床開発（CRA・CRC）
- 雇用形態
- 正社員有（3か月）
- 給与
- 500〜650万円/年
- 給与の詳細
- 年収 500万円〜650万円 賞与:年2回（標準評価時4.3～4.4ヶ月） 昇給:有
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
- 転勤
- 転勤：原則無し基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
- 働き方
- フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
- 勤務時間
- 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間休日：120日以上完全週休二日制土曜・日曜・祝日年末年始6日年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇チャレンジ休暇慶弔休暇育児・介護休業
- 福利厚生
- 生保・損保団体取扱語学学習支援各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）企業型確定拠出年金在宅勤務制度短時間勤務制度（適用条件あり）社内公募制度
- 社会保険
- 健康保険：有厚生年金：有雇用保険：有労災保険：有
- 受動喫煙対策
- 全社：執務エリア内全面禁煙大阪：建物内共有喫煙室あり（屋内）
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める職務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 経験年数
- 2年以上
- 選考の流れ
- ■書類選考 ⇒ 面接１～2回＋適性検査 ⇒ 内定※面接回数はご経験等によって変動いたします。※選考途中で課題を実施いただく可能性がございます。
- 掲載日
- 2026/09/30 22:44（2日前）
- 最終確認
- 2026/10/02 02:20（今日）
仕事内容
募集背景
- 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。
◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
- 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。
◎文献評価・当局報告資料の作成支援
- 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。
◎プロジェクトにおける関係者との連携
- 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。
CMIC PVの特徴
- シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
- PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
- 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
- 個別症例報告処理支援
- 医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
- PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
- 医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
- 再生医療等製品関連PV業務
- PV業務に関するコンサルティング
- ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
- 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上）
専門性の高いメンバー
- メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
柔軟な働き方
- フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
- 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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応募はシミックホールディングス株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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