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メディカルライター
給与
500〜900万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都港区
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
リモート可
完全週休2日
仕事内容その他職種
新薬の承認申請資料（CTD）や臨床試験関連ドキュメントの作成・翻訳を担うメディカルライターの募集です。治験相談や照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティングにも携わります。リモートワークを中心に、幅広いプロジェクト経験を積めます。
職務内容
- 新薬の承認申請資料（CTD）の作成を担当します。
- 臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳を行います。対象は治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等です。
- 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティングを行います。
募集背景
- 案件増加に伴う増員です。
CMIC メディカルライティングの特徴
- シミック株式会社のメディカルライティング部は、規模約100名の組織体制で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジをした若手まで幅広いメンバーが活躍しています。
- 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアに加えて海外案件の受託も豊富です。
- 海外クライアントが多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案など、英語力を活かせる場面があります。
担当プロジェクトの決め方
- 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
- 前職でPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。
専門性を高める取り組み
- 専門知識を持った部員や外部講師による講義、外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
- 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修へ参加できます。
- 日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや学会参加を通じて、専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集できます。
募集要項最終確認 9/10
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
- 想定年収
- 500〜900万円/年
- 勤務地
- 東京都港区
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 120日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 9/9
- 最終確認
- 9/10
応募資格（必須）
- 3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
- 英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
歓迎する経験
- CTDの作成経験のある方
- 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
待遇・福利厚生
- リフレッシュ休暇
- 出産育児・介護休業制度
- 団体生命・損害保険
- 在宅勤務制度
- 契約保養所
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 語学学習支援
求めるスキル・経験
この求人はシミックホールディングス株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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