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メディカルライター
500〜900万円/年
※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都港区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員・契約社員
どんな仕事かAIによる生成
新薬の承認申請資料（CTD）や臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当します。治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティングも行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
- 英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
歓迎
- CTDの作成経験のある方
- 臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
求める人物像
- リーダーシップのある方
- 成長意欲のある方
- コミュニケーション力のある方
募集要項最終確認 10/28
- 職種
- ライター
- 雇用形態
- 正社員規程により契約社員での採用の可能性がございます。 契約社員の場合、規程に基づいて契約期間が定められます。※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 給与
- 500〜900万円/年
- 給与の詳細
- 年収 500万円〜900万円 賞与:年2回（標準評価時4.4ヶ月 ※契約社員採用の場合は、支給回数が異なる場合があります） 昇給:有
- 勤務地
- 東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S
- 転勤
- 転勤：原則無し基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
- 働き方
- リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
- 勤務時間
- 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用平均時間外業務 10.6時間/月間
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 完全週休二日制土曜・日曜・祝日年末年始6日年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇チャレンジ休暇慶弔休暇育児・介護休業 等休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
- 福利厚生
- 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
- 社会保険
- 健康保険：有厚生年金：有雇用保険：有労災保険：有
- 受動喫煙対策
- ■全社共通：執務エリア内全面禁煙■BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S：建物内喫煙エリアあり（屋内）
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める職務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 経験年数
- 3年以上
- 選考の流れ
- ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
- 掲載日
- 2026/09/10 02:26（49日前）
- 最終確認
- 2026/10/28 01:23（1日前）
仕事内容
職務内容
- 新薬の承認申請資料（CTD）の作成
- 臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
- 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
- ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
募集背景
- 案件増加に伴う増員
CMIC メディカルライティングの特徴
- シミック株式会社のメディカルライティング部は、国内最大規模の組織体制（規模約100名）で、製薬企業出身のシニアメディカルライターや、社内外からキャリアチェンジをした若手まで幅広いメンバーが活躍しています。
- 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。
- メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外クライアントが多く、日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、英語力を活かせる場面が豊富で、幅広い経験を積むことができます。
担当プロジェクトの決め方
- ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
- ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます
働き方
- リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
一日のタイムスケジュール例
- プロジェクト担当者A
- 8:30 出社
- メール、医療系専門誌などの確認
- 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆）
- 12:10 昼食
- 13:10 引き続き作成作業
- その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議
- 17:30 翌日の業務確認
- 18:00 退社
- プロジェクト担当者B（在宅勤務）
- 9:00 勤務開始、メール確認
- CSR、CTDなどの作成業務開始
- （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施）
- 12:00 休憩
- 昼食、夕食準備、家事など
- 13:00 引き続き業務
- 17:30 退勤
- 進捗報告、在宅勤務日報送付
社内勉強会
- 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
外部研修
- 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。
募集内容
- また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
- 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。
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