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品質保証マネージャー
- 勤務地
- 東京都港区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
GQP体制の運用・維持管理と品質保証責任者の補佐を行い、新製品導入や製造所移管プロジェクトに参画します。製造販売承認書と製造実態の齟齬点検、治験薬品質保証も担当します。
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応募資格
必須
- GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験
- （信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方
- 英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方
歓迎
- 海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経 験のある方
- 製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外)
- CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方
- 部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方
- CMO管理経験
求める人物像
- 関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協 調性を有している方
- 希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方
- 論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 品質保証マネージャー
- 給与
- 700〜1100万円/年
- 給与の詳細
- 年収 700万円〜1,100万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
- 勤務地
- 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S
- 働き方
- ※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩：1時間） ※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり ※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
- 福利厚生
- 確定拠出年金制度（※任意加入）生保・損保団体取扱各種保養所 等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度短時間勤務制度（適用条件あり）
- 社会保険
- 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
- 受動喫煙対策
- ・屋内全面禁煙（屋内 喫煙エリアあり）・執務エリア内全面禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/03 18:27（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/17 01:15（今日）
仕事内容
業務内容
- 1、GQP体制の運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐
- （製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂）
- 2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画
- （規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築）
- 3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
- 4、治験薬品質保証
- ※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
この求人は、シミックホールディングス株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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