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要約求人票をもとにAIがまとめたものです
クライアントから委託を受け、GCPやプロトコールに従って治験が適切に実施されているかを確認するCRA業務です。医療機関や担当医の選定、症例管理、施設対応、進捗管理、報告書作成、終了手続きまでを担当します。ECDモデルのもと、Remote CRA、On-site CRA、Assistant CRAのロールでチームとして業務を分担します。
応募資格
必須
- CRA経験3年以上
- 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
- Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
- グローバル試験の経験
- コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
- 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
歓迎
- CTMSの使用経験
- 英語での業務経験（Reading/Writing）
- 新人/若手CRAの教育経験
募集要項最終確認 9/25
- 職種
- その他職種
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都中央区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 122日
- 福利厚生
- グループ団体保険夏季休暇慶弔休暇慶弔見舞金産前産後休業育児休業
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 21:44（87日前）
- 最終確認
- 2026/09/25 01:13（4日前）
仕事内容
仕事内容（※Roleにより異なる）
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
治験を実施する医療機関と担当医の選定、各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般を担当します。
エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理、施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応を行います。
施設のEDC対応補助（クエリ対応等）、モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール、治験届出内容の確認を行います。
システム関連のセットアップ、治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会を実施します。
症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合など、治験の進捗を管理します。
治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収、モニタリング報告書の作成を行います。
治験終了手続き、確認作業を担当します。
Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて
ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。
以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先
On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当
Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
この求人は株式会社新日本科学PPDの採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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