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3か月前
資格看護師(必須)・管理栄養士(必須)・作業療法士(必須)
治験が行われている医療機関で、医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援するCRC（治験コーディネーター）の募集です。患者への試験内容の補助説明、スケジュール管理、面談・服薬状況の確認、診療・検査への同席、院内スタッフとの連絡・調整、症例報告書の作成支援などを行います。
3か月前
医療機器の臨床企画を担当し、BNCT・陽子線治療装置・PET関連品目の臨床・治験企画をまとめます。社内外の関係者と協力した治験戦略の立案、治験実施計画書の企画・レビュー、海外各国の薬事規制に準拠した治験の立案を行います。医療機関やKOLとの協議、外部CROとの連携、PMDAへの相談・対応も担当します。
3か月前
幅広い疾患領域における臨床開発計画の立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。臨床試験プロトコルの策定、当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成、導入候補品に関する臨床科学的評価、臨床試験に関する外部発表業務を担います。
3か月前
グローバル案件のデータマネジメント業務を担当し、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を行います。EDC仕様設計やデータクリーニング、会議参加・ファシリテーション、英語での資料・メール作成などを担当します。
3か月前
グローバル案件のデータマネジメント業務を担当し、海外スポンサーやグローバルCRO、ベンダーとの窓口業務を行います。EDC仕様設計やデータクリーニング、会議参加・ファシリテーション、英語での資料・メール作成などを担当します。
3か月前
臨床薬理部で、Phase1試験を中心としたモニタリング業務を担当します。医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い、試験が適切に実施されていることを確認します。担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。
3か月前
受託プロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施および管理を担うスタディマネージャーの募集です。経験により、チームのマネジメントや海外顧客・Project Managerとの連携を通じたプロジェクト運営を担う機会があります。主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わります。
3か月前
スタディマネージャー（SM）として、受託プロジェクトのモニタリング業務全般の実施および管理を担います。経験に応じて、チームのマネジメントや海外顧客・Project Managerとのコミュニケーションを伴うプロジェクト運営を担当する機会があります。主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
3か月前
臨床開発の中核として、Clinical Operations Teamのチームリーダー業務を担うポジションです。社内関連部署や子会社の開発部門と連携してプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などを管理します。CRO等の選定・交渉・契約締結やオペレーション全体の監督、クリニカルオペレーション機能の基盤整備にも携わります。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験のモニタリング業務を担当します。受託プロジェクトのモニタリング業務全般を行い、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることを確認します。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了まで一連の業務に携わります。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。勤務地は愛知県名古屋市です。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。契約事項、GCP、SOP等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングします。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わります。本求人では、入社後に継続的なグローバルスタディへのアサインを優先します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わります。本求人では、入社後、本人の希望も踏まえてGlobal Studyへのアサインを継続的に優先します。
3か月前
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。受託したプロジェクトで、契約事項、GCP、SOPなどを遵守したモニタリング業務全般を実施し、治験が治験実施計画書等に従って行われていることを確認します。試験の立ち上げから終了まで携わり、海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務も担当します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。受託プロジェクトでのモニタリング業務全般を行い、試験の立ち上げから終了まで一連の業務に携わります。本求人では、入社後、本人の希望も踏まえてOncology試験へのアサインを優先します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。モニター導入研修やOJT等の研修後、契約事項、GCP、SOP、関連法規制等を遵守し、受託プロジェクトのモニタリング業務全般を実施します。
3か月前
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を担当します。研修を経てモニタリング業務の全て又は一部を行い、受託プロジェクトのモニタリング業務全般の実施や、治験が治験実施計画書等に従って実施されていることをモニタリングする責務を担います。
3か月前
モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行います。臨床試験（治験）が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているか、医療機関を訪問または遠隔にて確認します。症例報告書の回収・精査も行います。
3か月前
The Japan Program Clinical Head is responsible for clinical program activities for approval and post-approval Re-examination commitments in Japan, across one or more programs, indications, and compounds. The role works closely with Japan and global project and clinical teams, providing Japan input to clinical development strategy, plans, documents, regulatory activities, and market access.
3か月前
医師やスポンサーなどと協力し、臨床試験を円滑に進めるためのデータ収集や進行状況の管理、モニタリングを担当します。臨床研究の立ち上げ、モニタリング活動、製造販売後調査関連業務を行います。試験の立ち上げから実施状況の確認、終了手続きまで一貫して支援する仕事です。
3か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価や報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。選考を通して適性を判断し、配属チームを決定します。
3か月前
製薬会社から依頼を受け、医薬品の安全性（副作用）に関する国内外の情報を記録・評価する安全性情報管理業務を担当します。医薬品情報のデータベース入力、副作用情報の評価・報告書案の作成、文献・学会情報のスクリーニングを行います。
3か月前
医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務を担当します。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当し、臨床研究立ち上げやモニタリング活動を行います。
3か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当し、副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成・QC・進捗管理などを行います。海外症例との照合作業や英語文書対応は適性に応じて担当します。クライアントである大手製薬会社を中心に配属され、GVP業務全般や製販内業務への参画にも挑戦できます。
3か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成・QC・進捗管理などを行います。
3か月前
メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当し、副作用情報の収集・評価、症例情報のデータベース入力、安全性報告書の作成や進捗管理などを行います。配属先は大手製薬会社が中心で、症例評価に加えてGVP業務全般や製販内業務にも挑戦できます。経験や志向に合わせて、受託部門やリーダー職、管理部門などのキャリアを描けます。
3か月前
Study Manager（試験責任者）として、国際共同試験および国内試験のマネジメント業務を担当します。臨床試験の立ち上げ・実施・終了、実施可能性調査、施設選定、CRO等との協働、進捗や品質、予算、チームメンバーの管理などを行います。入社後は導入研修を経て、主に製薬会社内で勤務します。
3か月前
試験責任者サポートや内勤CRAとして、臨床試験に必要な資材の作成、文書保管、QC対応、調整などを行います。正社員として入社後、導入研修を経て主に製薬会社内で勤務します。赴任先や案件は、経験や希望を社内担当者と相談しながら検討します。
3か月前
主に製薬会社に赴任し、CRAとして臨床試験のモニタリング業務を担当します。CRA業務経験者を募集しており、赴任先や案件は経験や希望を踏まえて社内担当者と相談しながら検討します。
3か月前
試験責任者サポートまたは内勤CRAとして、臨床試験に必要な資材作成、文書保管、QC対応、関係者との調整などを担当します。正社員として入社後、導入研修を経て主に製薬会社内で勤務します。赴任先や案件は、これまでの経験や希望を社内担当者と相談しながら検討します。
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