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臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー

給与
記載なし
勤務地
神奈川県川崎市川崎区
休日
土日祝日休み
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

臨床開発の中核として、Clinical Operations Teamのチームリーダー業務を担うポジションです。社内関連部署や子会社の開発部門と連携してプロジェクトチームを統括し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などを管理します。CRO等の選定・交渉・契約締結やオペレーション全体の監督、クリニカルオペレーション機能の基盤整備にも携わります。

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給与記載なし

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応募資格

必須

歓迎

  • US IND申請
  • First-in-Human(FIH)試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
  • 開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
  • CRO出身者や、CROサイド/スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
  • 臨床開発における予算策定・外部費用(CRO費用)管理の経験

求める人物像

  • 所属、バックグラウンドの異なるマネジメント~担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方

募集要項最終確認 11/12

職種
臨床開発・薬事
雇用形態
正社員
採用区分
キャリア採用(研究開発)
役職
■Clinical Operations Team(COT)のチームリーダー業務クリニカルオペレーションチームのリーダー/リーダー候補を募集
給与
記載なし
手当
交通費扶養手当住宅手当駐輪場代
勤務地
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-23
働き方
記載なし
勤務時間
フレックスタイム制コアタイム 11:00~14:30標準労働時間 8時間00分/日
休日・休暇
土日祝日休み年末年始休暇(12/29-1/4)*他にクリスマス及びGWの休日間に支給される特別有給休暇(年5日)あり特別休暇(慶弔休暇、夏期休暇、その他)
福利厚生
従業員株式給付信託制度(ESOP)持ち株会制度確定拠出年金制度
社会保険
社会保険
受動喫煙対策
社内禁煙(喫煙室:有)
経験年数
3年以上
掲載日
2026/07/03 21:33(133日前)
最終確認
2026/11/12 19:10(1日前)

仕事内容

募集内容

  • 臨床開発部門は、革新的な新薬候補の臨床開発を、社内外のさまざまなステークホルダーと連携しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けるという重要な役割を担います。事業拡大および開発パイプラインの進展に伴い、本ポジションでは臨床開発の中核として、プロジェクトを主体的にリードいただける方を募集します。

Clinical Operations Team(COT)のチームリーダー業務

  • 社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理
  • メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入
  • CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution)
  • 試験運営におけるKPI/マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
  • クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

所属グループ

  • 臨床開発

このポジションの魅力

  • 革新的な新薬候補の臨床開発を、さまざまなステークホルダーと協力しながら推進し、患者様に価値ある新薬を届けることに貢献いただけます。さらに、新設されたクリニカルオペレーション機能の基盤づくりから、新しいプロジェクトと共にグループの立ち上げを担っていただきます。今後予定しているプロジェクトの拡大に向けた活動においても、中心的な役割を果たしていただけます。

現在特にニーズの高い領域・専門性

  • 特に海外治験をスタートするにあたり、クリニカルオペレーションチームのリーダー/リーダー候補を募集

この求人は、ペプチドリーム株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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