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疾患バイオロジーの専門性を活かし、臨床バイオマーカー戦略の立案・推進や、外部との共同研究・トランスレーショナル研究を企画・推進する職種です。臨床試験やトランスレーショナル研究のデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解を深め、創薬・開発戦略へ提言します。Roche社やGenentech社のカウンターパートとも連携します。
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CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析し、Medical GAPを特定します。患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する職種です。エビデンス創出活動に向け、Medical戦略や臨床研究実施計画を立案・実行できる人財を募集しています。
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資格医師(必須)
自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献するメディカルドクターの募集です。早期臨床開発の安全性機能強化のため、臨床経験及び科学的知見を持つ人材を募集しています。
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適応疾患の検討や臨床開発計画（CDP）の立案、TPPの策定、試験プロトコル骨子の作成などを行います。国内外のステークホルダーとの交渉、メディカルデータレビュー、導入候補品の臨床科学的評価、申請業務に関連した薬制上の対応、デジタル技術を活用した開発戦略の策定も担当します。
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グループ会社であるロシュ社導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献する。RWDを含む様々なデータを対象に，プログラム仕様・作成及び品質管理、申請電子データの作成・提出、規制当局との交渉などを担う。臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする。
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臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイトや、CROオーバーサイト手法の検討と実装を担います。eSourceの活用検討、データマネジメントプロセスの策定、データ標準の管理・検討、新規データ種の格納プロセス策定も担当します。
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現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用の課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用した解決と中長期戦略の立案・遂行を担います。研究員や部門マネジメントとの議論を通じて組織的意識改革を実践し、創薬研究プロジェクトの意思決定サイクルを加速します。
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医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発と、開発技術に関する論文投稿・学会発表に取り組むポスドク研究員の募集です。深い実務的課題意識に根差した新規な分子設計機械学習技術開発に取り組み、成果に応じて国際会議・ジャーナルへの採択を目指した論文執筆や、社内の医薬品創出プロジェクトへの応用可能性を検討します。
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各研究員と連携し、サンプルやデータの流れを踏まえた複数機器連携を含む研究システムのグランドデザインを担当します。機器間のデータ・情報を制御するシステムの構築、自動化技術の調査・導入・開発を行い、研究業務の効率化と創薬研究の加速を推進します。
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LNPなどの非ウイルスベクターを用いて、体内の特定の細胞に選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発します。開発技術を活用した新たな治療法を探索し、創薬プロジェクトの提案・推進を担当します。様々な専門性を有する研究員と協働し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力の確立と革新的な成果の創出を目指します。
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創薬における薬理研究員として、アンメットニーズをとらえた薬剤アプローチの発想・発明、薬効評価系の構築、薬剤候補の作用機序解析を担当します。勤務地は中外ライフサイエンスパーク横浜で、場合によっては大阪大学免疫学フロンティア研究センター・連携推進ラボとなります。
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タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員の募集です。質量分析技術を用いたタンパク質やリガンドの化学構造解析、分子間相互作用解析、立体構造解析、作用機序解析、新規分析法の構築と応用を担います。部内外の専門機能・部署と連携し、創薬プロジェクトの価値向上や加速に貢献します。
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タンパク質科学や計算科学の専門性を通じて、創薬/技術プロジェクトを推進します。AIや機械学習を活用したタンパク質デザイン・最適化、計算科学手法によるタンパク質研究の高度化、データ取得・解析のデジタル化と効率化を担います。実験データと最新の計算技術を統合した研究手法の開発を牽引し、創薬プロジェクト全体の価値最大化とブレークスルーの創出を目指します。
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タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員です。X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析や、立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用を担います。取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させ、他部署・他部門との協働を通じて創薬プロジェクトの加速を実現します。
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タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員です。分子間相互作用解析、ヒット化合物の特定や作用機序の解明、アッセイ系・解析技術の構築と最適化を担い、部内外の研究員と連携してプロジェクトを主導します。
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タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じて、創薬/技術プロジェクトを推進する研究員です。遺伝子組換えタンパク質の調製、機能評価および分析、タンパク質調製効率化のためのプラットフォーム構築技術開発を行います。創薬プロジェクトに必要なタンパク質の設計・調製を通じて研究を牽引し、他部署・他部門との協働により創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。
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医薬品分子設計に必要な機械学習技術を開発し、機械学習技術を用いた創薬プロジェクトを推進する研究者を募集しています。本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて、深層生成モデルによる分子生成やベイズ最適化を用いた実験計画などに取り組みます。
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医薬品研究におけるデータサイエンティストとして、医療ビッグデータから疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定する高度データマイニング手法を開発します。また、生命情報からデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にする人工知能技術を開発します。
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バイオロジー基盤技術の確立と応用に向けた研究企画、検証実験を遂行します。高次細胞培養・分化技術の開発、ゲノム編集技術等を用いた遺伝子発現制御ネットワークの解析、社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と創薬プロジェクトの企画立案を推進します。
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バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーの知見を融合し、次世代中分子医薬品候補化合物の探索技術の開発を牽引します。当該技術を用いた候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難だった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードする役割です。
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研究員と連携し、ウェット実験業務の課題抽出や実験自動化の要件定義、複数機器を連携させる研究システムのグランドデザインを行います。自動化技術の調査・導入・開発や、新業務プロセスの設計・要件定義を通じて、中外ライフサイエンスパーク横浜の創薬研究を加速させる役割です。
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創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。技術課題解決のための新技術確立や、アカデミア・海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入を推進する。
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新規アイデアと有機合成力を活かし、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法を確立する研究職です。合成・分析技術によるデータ創出や、メディシナルケミスト、製薬技術本部などとの連携を通じて、候補化合物の迅速な合成と創薬プロジェクトの価値最大化を担います。
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新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立を担います。分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、創薬段階から治験段階まで幅広い領域の研究に携わります。
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GCP/GVP監査を通じて国内外の規制要件および社内規定の遵守状況を確認し、QMS改善提案とCAPA Planのレビューを行う。GCP/GVPの査察対応や複雑な問合せへの対応、規制要件・社内規定に基づくコンサル業務も担当する。
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販売情報提供活動審査・監督担当者として、社内規程類や部内SOP、プロモーション資材および販売情報提供活動審査インフラの運営に関わります。プロモーション資材や電子化された添付文書、インタビューフォーム、プレスリリース等の審査も担当します。
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国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査や外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行います。製造委託先への調査、薬事規制に関する社内プロセスの構築・改善、薬機法等に関する疑義照会対応も担当します。
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医薬品、医療機器（有形および医療機器プログラム）、再生医療製品等の品質保証業務を担当します。製造・試験委託先等の監査、品質契約の交渉・締結、品質調査対応、品質システムの維持・向上などを行います。経験に基づき担当業務を考慮します。
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医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までを推進・実施し、510(k)等の米国FDA対応も行います。当社品質保証部門と連携し、各国法規制に準拠した医療機器の品質管理を行います。新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わり、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献する仕事です。
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