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医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都中央区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイトや、CROオーバーサイト手法の検討と実装を担います。eSourceの活用検討、データマネジメントプロセスの策定、データ標準の管理・検討、新規データ種の格納プロセス策定も担当します。
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応募資格
必須
求める経験
- データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
- メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
求めるスキル・知識・能力
- データインテグリティの概念
- 関連規制の知識
- RBMの概念
- DCTの各手法および留意点
- 業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
- 文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
歓迎
- 業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
- 所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
- CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
- 書面調査等申請対応
- 業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
- 論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
- データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
求める人物像
- 関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
- チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
- 最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
- 状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
- 常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする
募集要項最終確認 10/10
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により優遇いたします。
- 手当
- 通勤手当福利厚生手当35,000円／月
- 勤務地
- 本社（東京都中央区）/ Main Office (Chuo Ward, Tokyo)
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- フレックスタイム制（フルフレックス）/ Full-Flextime system休憩時間：60分
- 福利厚生
- 厚生年金基金退職金制度OJT日常業務遂行の中でのスキル向上OFF-JTと自己啓発本人の選択による専門知識やスキル等の習得住宅貸付金、一般貸付金財形貯蓄、社員持株会ウィルネットクラブ（福祉会）テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 受動喫煙対策
- 事業所内禁煙就業時間内禁煙（※）※休憩時間及び就業時間外は除く
- 掲載日
- 2026/10/10 23:25（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/10 23:24（1日前）
仕事内容
募集背景
- 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。
仕事内容
- 上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。
- 当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
- 目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
- 臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
- 各種データ標準の管理、検討
- 新規データ種の格納プロセス策定
- ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
職種の魅力
- 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する
この求人は、中外製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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- 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） / Biomarker Bioanalysis Manager (BM-BAM)
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- 臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー
- 薬事
- MA・MSL/メディカル担当者/リーダー候補
- PV マネジャー（安全性情報管理）
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