10日前
Senior Research Associate, Process Scienceとして、rAAV製造プロセスに適用する新技術の開発・評価を担当します。実験を設計・実施し、得られたデータをもとにプロセスパラメータの変更・最適化や、商用スケール製造プロセスの開発を支援します。実験結果の報告書作成や、プログラムチームへの発表、社内外の関係者との協働も担います。
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アステラス製薬原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室で、バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発や製造サイトへの技術移転を担当します。初期／後期開発のプロジェクトにおいて、管理戦略の検討、新技術の評価・導入検討、CDMOや社内関係者との技術的な連携を推進する職務です。
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商用抗体医薬品に関する分析分野のSMEとして、外部製造における分析開発の担当プログラムを遂行します。外部CMO／CROとの分析法移管、試験戦略の議論、分析データの技術的レビューなどを担い、社内の関係部門と連携してLCMのマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
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初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおいて、精製プロセス開発、技術移転及び技術開発業務を推進するサイエンティストを募集しています。IND/BLA申請に向けた管理戦略の策定や商業生産の維持管理、新技術の評価・導入検討、国内外の関係者との技術的議論及び情報共有を担います。
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抗体、ADC、mRNAなどのバイオ医薬品プロジェクトにおいて、CMC分析業務をリードまたは担当します。前臨床からPhase IIIまでのプロジェクトで、分析法の開発・改善、製品特性評価、品質管理戦略の立案、申請資料作成支援などを行います。
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複数の化成品原薬のプロジェクト／製品において、製品特性評価、分析法の開発、製品管理戦略の策定、商業製品の維持を行います。開発品の特性評価や申請資料の作成、試験サイトへの分析法移管、業務効率改善、チームメンバー向けトレーニング作成の支援を担います。
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This position leads drug discovery programs for cancer treatment and is responsible for establishing next-generation ADCs. The work includes payload, linker and ADC design and synthesis, guidance and mentoring of younger team members, and research outsourced to CROs or conducted with external partners.
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トランスレーショナル病理の標本作製機能の立上げおよび運用設計を担い、高品質な病理標本作製やプロトコール最適化、品質管理・標準化を推進します。病理評価手法の確立や中長期戦略の立案・実行、新規先端技術の探索・評価・導入にも携わります。
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オンコロジー研究において、製剤技術、物理化学的評価、ドラッグデリバリー技術を活用し、創薬パイプラインの価値最大化に貢献するポジションです。CMC部門や研究者と連携して製剤・物性評価や初期CMC関連研究を計画・実行し、候補化合物の創薬適性向上やプロジェクトの意思決定を支援します。
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This pharmacologist position develops antibody therapeutics, such as T cell engagers, for cancer treatment. The role plans and conducts non-clinical pharmacological studies, including in vitro and in vivo preclinical studies, and analyzes drug candidates for IND submission.
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The Scientist I will plan, conduct, and interpret non-clinical pharmacology studies to support the discovery and advancement of oncology therapeutics. The role works with cross-functional research teams and internal and external collaborators, generates scientific data to support project decisions, and prepares patent specifications related to non-clinical pharmacology data.
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バイオアナリティカルサイエンスに所属し、担当テーマのバイオマーカー測定計画の立案や定量法開発、候補化合物の定量法開発、PKおよびBMの解析結果の考察を担当します。他部門担当者と連携して分析手法・解析法を選択し、臨床チームへの橋渡しを行います。
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The Pharmacovigilance Scientist supports the Japan Safety Officer and/or Global Safety Officer, with primary responsibility for signal detection and case series data analysis under their guidance. The role supports safety monitoring and assessment, signal evaluation, risk management, preparation of safety reports, and related PV team activities for assigned products.
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資格医師(必須)
The Global Medical Lead, Biopharma and Ophthalmology Development, will lead the clinical development of one or more biopharmaceutical research programs at any stage from pre-clinical to approval, especially gene and ribonucleic acid (RNA) therapy. The role oversees clinical trials, develops clinical development plans, leads development teams, and contributes to regulatory submissions and clinical trial data analysis.
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技術統合研究所・DDS研究室で、世界の先端DDS・製剤技術を調査・提案し、製品・開発品のライフサイクルマネジメントや創薬テーマを推進します。DDS・製剤の調製・評価、プラットフォーム技術の確立、製剤特許の調査・出願を担います。研究・開発・営業・戦略部門や国内外の研究者と連携し、数名の部下のマネジメントも行います。
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この求人は、APACを中心にEMEAおよびAmericasも支援するSenior Manager, Indirect Taxの募集です。間接税に関するアドバイザリー、税務当局の監査対応、コンプライアンス管理を担当します。また、デジタル税務義務の導入、データ品質やERPコントロールの改善、ワークフロー自動化、税務エンジンの標準化を推進します。
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資格Microsoft認定資格(歓迎)
IAMエンジニアとして、Microsoft Entra ID（Azure AD）、Active Directory、および Microsoft 365 のIDサービスの運用・管理を行う。ユーザーの入社・異動・退職に伴うプロセスやアクセス管理、認証、アクセスレビューなどを支援する。人事、セキュリティ、インフラ、アプリケーションチームと連携し、IAMおよびPAMソリューションの運用・管理、自動化や業務改善にも携わる。
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The Head of Medical Inquiry Japan is responsible for direction and strategy of the Japan MI Content Team, aligned with the global Medical Information team. The role leads MI content strategy and creation, alliance partner management, resolution of customer issues, medical governance, and people and vendor resource management.
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本ポジションは、ファーママニュファクチャリングのシニアリーダーおよび各チームに対し、財務面からの支援を提供します。製造サイト（Manufacturing Sites）の費用に関する財務計画、レポーティングおよび分析において中核的な責任を担います。
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Fezolinetantのブランド戦略に基づく戦術の立案・実行をリードし、医療従事者および患者を対象としたデジタル戦略や顧客接点設計を担います。Medical Affairs、Sales、Global、外部ステークホルダーやベンダーと連携し、ブランドメッセージや施策の実行、評価・改善を推進します。
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The Employee Engagement & Internal Communications Partner contributes to communication strategy and planning, and is primarily responsible for executing employee engagement and internal communication initiatives. The role delivers integrated communication programs, content and channel experiences that support business outcomes and improve communication effectiveness.
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バイオ医薬品プロジェクトのDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略・開発計画の策定と実行を主導する。細胞培養プロセス開発、技術移転、申請資料作成や規制当局対応を推進する。USBPのチームリーダーとして、メンバーの育成や組織能力の強化にも貢献する。
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Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定と実行を主導します。ダウンストリームプロセス開発、技術移転、申請資料作成や技術課題への対応を担い、チームメンバーの育成・指導にも携わります。
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重点ブランドの事業戦略に沿った分析を行い、ブランドのパフォーマンス評価や新たなビジネスチャンスの特定を通じて、経営層やマーケティング部門に示唆と戦略提言を行うポジションです。KPI定義、レポートやダッシュボードの設計・自動化、高度分析、ベンダー管理、グローバル・地域の関係者との連携を担います。
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Communications Business Partnerとして、C-suiteを含む担当シニアリーダーに戦略的コミュニケーション助言を提供し、統合的なコミュニケーション戦略の立案・推進・実行を担います。リーダーメッセージや社内外向けコンテンツの作成、社内コミュニケーション、変革・危機対応コミュニケーションを推進します。社内外のコミュニケーションチーム、エージェンシー、ベンダーやグローバルチームと連携し、リーダーの信頼性向上、組織全体の整合性強化、企業レピュテーションの維持・向上に貢献します。
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担当する治験の計画、立ち上げ、実施を支援または主導し、治験チームやベンダーと連携して運営を進めるポジションです。治験の予算、スケジュール、リソースの管理や、試験関連資料・データ・品質の管理も担当します。
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Clinical Site Manager IIとして、治験施設におけるスポンサー側の主な窓口を担います。治験開始準備から施設クローズまで、プロトコル、SOP、GCP等の遵守を通じて施設の査察準備を確保します。施設選定、施設立ち上げ、オンサイト・リモートモニタリング、施設との関係管理、クローズアウト業務などを担当します。
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A Clinical Site Manager II serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site, managing site relationships and clinical trial delivery. The role covers site start-up, monitoring, site management and close-out, while ensuring compliance, data quality and inspection readiness. The position may provide mentoring and oversight to less experienced site managers and contract team members.
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創薬段階におけるGo/No Go判断や候補化合物選定後の製品開発を支援するため、複数のテーマ／プロジェクトで開発適性および製造性評価をリードし、主体的に遂行します。関連リスクへの科学的・戦略的な指針を示し、社内外の関係者との連携を推進します。他の研究者の指導・育成や、部門横断的な連携にも携わります。
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資格公認会計士(必須)
This position is responsible for statutory reporting, legal entity accounting, and period-end closing activities for the Japan affiliate. The role leads statutory financial statement preparation, local finance and tax compliance, audits, J-SOX controls, and closing activities in collaboration with the Global Capability Centre and Business Process Outsourcer.
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