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茨城県の研究職（応用研究員）の求人63件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括（SME）
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 休日
- 完全週休２日制（土曜・日曜）
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
商用抗体医薬品に関する分析分野のSMEとして、外部製造における分析開発の担当プログラムを遂行します。外部CMO／CROとの分析法移管、試験戦略の議論、分析データの技術的レビューなどを担い、社内の関係部門と連携してLCMのマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
- 外部CRO／CMOのマネジメント経験
- プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
- 最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- Permanent期間の定めなし
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給有り有り
- 手当
- 裁量労働手当50,000～100,000円住宅手当通勤手当
- 勤務地
- 茨城県つくば市東光台 アステラス製薬 つくばバイオ研究センター
- アクセス・通勤
- ※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
- 働き方
- アステラスではワークライフバランスの重要性を重視しており、オフィスで同僚と連携する時間を確保しつつ、在宅勤務の柔軟性も可能とするハイブリッドワーク制度を提供しています。
- 勤務時間
- 8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
- 休日・休暇
- 完全週休２日制（土曜・日曜）祝日5月1日夏季年末年始年次有給休暇育児休業制度介護休業制度 等
- 福利厚生
- ハイブリッドワーク制度を提供しています。共済会制度社宅制度持株会制度財形貯蓄制度 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める事業場および自宅
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 選考の流れ
- 書類選考 → 1次面接 → 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
- 掲載日
- 2026/10/11 09:01（2日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 19:20（2日前）
仕事内容
募集の背景 / Purpose & Scope
- アステラスでは、抗体医薬品における分析技術力を強化するため、EMSAT（分析技術機能）の強化を進めています。
- 本ポジションでは、商用抗体医薬品に関する分析分野のキーパーソン（SME: Subject Matter Expert）として、製品の品質・堅牢性の確保および安定供給に直接的に貢献していただきます。
- 特に、外部製造委託先とのやり取りにおいて、技術的な観点から交渉・調整ができる方を求めています。
- Astellas is strengthening its EMSAT to enhance our capabilities of analytical technology for antibody drugs.
- You will act as a key analytical SME for commercial antibody drugs, contributing directly to quality, robustness and stable supply. In particular, someone who can negotiate from a technical point of view at manufacturing with external partners would be required.
（雇入れ直後）
- 外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。
- 技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。
- また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。
- 分析法移管およびトラブルシューティング
- 試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
- 分析データの技術的レビューおよびディスカッション
- 社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
- なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
- Accountable for the execution of assigned programs in Analytical development in External Manufacturing. Responsible for leading cross-functional teams from technical perspective to ensure operational excellence/quality in the design, execution and completion of assigned programs activities from technical stuffs.
- Serve as the analytical interface to external CMOs/CROs, including:
- Method transfer and troubleshooting activities
- Scientific discussion and alignment on testing strategies
- Technical review and discussion of analytical data
- Collaborate closely with internal stakeholders (CMC PM, QA, Reg CMC, Manufacturing) to support LCM milestones and to maximize product value.
- Since our stakeholders are out of Japan, certain English communication skills are required. Also, there might be opportunities to travel overseas for business.
（変更の範囲）
- 会社内での全ての業務
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