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Specialist, Toyama QA, Biopharma QA
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 富山県富山市
- 休日
- 完全週休２日制（土曜・日曜）
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
富山技術センターを拠点に、担当する品質保証業務全般の実務遂行を担います。変更・逸脱・CAPA・バリデーション管理、国内外当局の査察対応、社内および提携先との連携を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- Knowledge of GMP
- High information processing skill
- High strategical and logical thinking
- High communication and leadership abilities
- Interpersonal skills
- Conversational to business level English
- General IT Literacy
- GMPに関する知識
- 高い情報処理能力
- 高い戦略的・論理的思考力
- 高いコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
- 対人スキル
- 日常会話からビジネスレベルの英語力
- 一般的なITリテラシー
歓迎
- Pharmacist qualifications
- Microbiology credits obtained
- Experience working in a global environment
- Experience with starting up new manufacturing facilities
- Experience with new product introductions
- Experience with inspections by authorities and quality audits of suppliers
- Experience with creating MF and CTD documents both domestically and internationally
- Experience using systems used in general quality management systems (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
- Knowledge of guidelines regarding computerized systems
- 薬剤師資格
- 微生物学の単位取得
- グローバル環境での業務経験
- 新規製造施設の立ち上げ経験
- 新製品導入経験
- 当局査察およびサプライヤーの品質監査経験
- 国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験
- 一般的な品質管理システム（Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS）の使用経験
- コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- Employment Class: Permanent期間の定めなし試用期間原則なしNo probation period in principle
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.有り有り
- 手当
- 住宅手当通勤手当通勤手当
- 勤務地
- 富山県富山市 アステラス製薬 富山技術センター
- アクセス・通勤
- 富山駅から通勤バスがございます。
- 転勤
- 会社の定める事業場および自宅
- 働き方
- This position is based in Toyama and will require on-site work.・基本的に富山事業所でのオンサイト勤務となります。
- 勤務時間
- 8:00～17:00（月～木）、8:00～15:15（金）、 スーパーフレックス制8:00～17:00（Mon～Thu）、8:00～15:15（Fri）Flex-time system
- 休日・休暇
- 完全週休２日制（土曜・日曜）祝日5月1日夏季年末年始Weekends(Sat and Sun)holidaysMay 1stsummer vacationNew Year holidays年次有給休暇育児休業制度介護休業制度 等Annual paid leavechildcare leave systemnursing care leave system, etc.
- 福利厚生
- 共済会制度社宅制度持株会制度財形貯蓄制度 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める事業場および自宅
- 選考の流れ
- 書類選考 → 1次面接 → 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。CV screening → First interview → 2nd Interview → Final interview*Please be advised that there might be a change in the process.
- 掲載日
- 2026/10/11 19:20（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:49（1日前）
仕事内容
募集の背景 / Purpose & Scope
- This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
- Specifically, he/she will perform the tasks listed below. However, as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system, there are a variety of tasks involved.
- Change management
- Deviation management
- CAPA management
- Validation management
- Responding to related inspections by domestic and international authorities
- Collaboration within the company and with partners
- 担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
- 具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
- 変更管理業務
- 逸脱管理業務
- CAPA管理業務
- 関連する国内外当局査察対応業務
- 社内及び提携先との連携
雇入れ直後
- To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP (including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP) and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in-house personnel within the center and both domestically and overseas.
- To handle global work on a daily basis.
- 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
- 日常的にグローバルな業務を担って頂ける方
変更の範囲
- 会社内での全ての業務
就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements
- This position is based in Toyama and will require on-site work.
- 基本的に富山事業所でのオンサイト勤務となります。
この求人は、アステラス製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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