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Clinical Site Manager II（早期フェーズ/臨床開発モニター/Site Monitor/CRA）
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都中央区
- 休日
- 完全週休２日制（土曜・日曜）
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
Clinical Site Manager IIとして、治験施設におけるスポンサー側の主な窓口を担います。治験開始準備から施設クローズまで、プロトコル、SOP、GCP等の遵守を通じて施設の査察準備を確保します。施設選定、施設立ち上げ、オンサイト・リモートモニタリング、施設との関係管理、クローズアウト業務などを担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- BA/BS degree with ≥5 years of experience in pharmaceutical related drug development or direct equivalent experience.
- Five years site monitoring and/or site management experience.
- A minimum of 2 years of Oncology, Ophthalmology, and/or Gene Therapy or other directly relevant therapeutic area experience.
- Strong working knowledge of GCP, local laws and regulations, assigned protocols and associated protocol specific procedures including monitoring guidelines.
- Strong critical thinking and problem-solving skills.
- Strong IT skills in appropriate software and company systems.
- Willingness to travel up to 40% with overnight stay away from home.
- Proficient in speaking and writing English. Depending on hiring region, may also be required to be fluent in local language.
- Good written and oral communication
歓迎
- Experience working cross-functionally and in matrix teams
- Experience in executing Lead CSM role
- Experience mentoring more junior site monitors or site managers
- Experience working in early development studies
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- Employment Class: Permanent期間の定めなし試用期間原則なし
- 役職
- Clinical Site Manager II
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給有り有り
- 手当
- 裁量労働手当50,000～100,000円住宅手当通勤手当
- 勤務地
- 東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社
- 働き方
- This position is based in Japan and will require on-site work.
- 勤務時間
- 8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、専門業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
- 休日・休暇
- 完全週休２日制（土曜・日曜）祝日5月1日夏季年末年始年次有給休暇育児休業制度介護休業制度 等
- 福利厚生
- 共済会制度社宅制度持株会制度財形貯蓄制度 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める事業場および自宅
- 経験年数
- 2年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 選考の流れ
- 書類選考 → 1次面接 → 2次面接 → 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。CV screening → First interview → 2nd Interview → Final interview*Please be advised that there might be a change in the process.和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメBoth Japanese and English Resumes are needed
- 掲載日
- 2026/10/11 09:00（2日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 19:20（2日前）
仕事内容
募集の背景 / Purpose & Scope
- A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through compliance with the clinical trial protocol, company Standard Operating Procedures (SOP), Good Clinical Practice (GCP), and applicable regulations and guidelines from study start-up through to site closure. The Site Manager will manage the site/sponsor relationship as it relates to clinical trial delivery through consistent communication and support. The Site Manager will partner with Clinical Trial Lead (CTL,) Clinical Trial Manager (CTM,) Clinical Trial Specialist (CTS,) and Study Start-Up Specialist (SSS) to ensure overall site management while performing trial related activities for assigned protocols.
（雇入れ直後）
- Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials. Trials may include both early and late phase clinical trials.
- Responsibilities may include assisting with or primary responsibility for:
- Site Selection
- Pre-trial assessment
- Site level Study Participant recruitment/retention plans
- Site Activation/Initiation
- On-site and remote monitoring
- Overall site relationship management in collaboration with other sponsor roles that interact with the Principal Investigator and site personnel
- Close-out activities
（変更の範囲）
- 会社内での全ての業務
就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements
- This position is based in Japan and will require on-site work.
この求人は、アステラス製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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