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茨城県の研究職（応用研究員）の求人63件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
Scientist, Analytical Research 1
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 休日
- 完全週休２日制（土曜・日曜）
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
複数の化成品原薬のプロジェクト／製品において、製品特性評価、分析法の開発、製品管理戦略の策定、商業製品の維持を行います。開発品の特性評価や申請資料の作成、試験サイトへの分析法移管、業務効率改善、チームメンバー向けトレーニング作成の支援を担います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医薬品の分析経験。
- 修士課程修了者（薬学系6年次を含む）または同等の知識を有する方。
歓迎
- 化成品医薬品原薬及び原料・中間体に関する確かな知識を有し、製品設計に直接影響を与える能力を有すること。
- CMC関連のICHガイドライン、および主要な規制当局（FDA、EMA、厚生労働省等）が発行するその他の関連ガイドラインを理解していること。
- 品質管理戦略の策定に必要な試験項目および分析手順に関する包括的な理解を有していること。
- CMC分析スキル（HPLC、GC、LC/MS、KF、DSC/TG，FTIR，NMR等)
- 分析分野における5年以上の実務経験を有すること。
- 国内・海外のCMO/CROへの分析技術移転。
- 分析研究の観点から市販製品の変更管理に関する経験を有すること。
- 開発PJ・製品やWorking teamなどでのリーダーの経験。
- 会議における技術英語による口頭コミュニケーション、および規制関連文書（IND、IMPD、NDA、MAAなど）の作成（作成）経験。
- TOEIC 730点以上
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- Employment Class: Permanent期間の定めなし試用期間原則なし
- 役職
- 社内PJや各種技術開発活動の分析部門のリーダーを担うことがあります。
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- ①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給有り有り
- 手当
- 裁量労働手当50,000～100,000円住宅手当通勤手当
- 勤務地
- 茨城県つくば市 アステラス製薬 つくば研究センター
- アクセス・通勤
- ※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
- 働き方
- •This position is based in Tsukuba Tokodai and will require on-site work.•Working in office and laboratory• このポジションはつくば御幸が丘事業場を拠点とし、オンサイトでの業務をお願いします。• オフィスと実験室での勤務
- 勤務時間
- 8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
- 休日・休暇
- 完全週休２日制（土曜・日曜）祝日5月1日夏季年末年始年次有給休暇育児休業制度介護休業制度
- 福利厚生
- 共済会制度社宅制度持株会制度財形貯蓄制度
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 業務の変更の範囲
- 会社内での全ての業務
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める事業場および自宅
- 学歴
- 大学院修了以上
- 選考の流れ
- 書類選考 → 1次面接 → 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
- 掲載日
- 2026/10/11 09:00（2日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 19:20（2日前）
仕事内容
募集の背景 / Purpose & Scope
- Product characterization, analytical method development and establishment of appropriate product control strategies aiming at IND/IMPD/NDA/MAA submissions and maintenance of commercial products for stable supply, for multiple chemical active pharmaceutical ingredient (API) projects/products. In this position, it is required to independently carry out these tasks with minimal support from supervisors (team leaders or managers).
- 複数の化成品原薬のプロジェクト／製品において、IND/IMPD/NDA/MAA申請を目的とした製品特性評価、分析法の開発、適切な製品管理戦略の策定、および安定供給のための商業製品の維持を行います。本ポジションでは，上司（チームリーダーやマネージャー）の最低限のサポートで、これらの業務を独立して遂行することが求められます。
職務の内容 / Essential Job Responsibilities
- （雇入れ直後）
- The person in this position has discretion in the performance of duties and achieves goals in the areas of test method development, commercial product maintenance, and certain functions including a certain amount of contribution to achieving the goals of the organization. Negotiate with related internal departments, manage related CMO/CRO, and negotiate with external joint development partners under minimal support of team leaders and/or managers. The person may serve as the analytical leader of development projects and technology development activities. In the absence of the head of the lab, the duties may be delegated to some extent. Share responsibilities with senior managers for the education and guidance of team members to some extent.
- Conduct followings: Characterization of development products, development of test methods, planning of appropriate control strategies considering manufacturing processes / Preparation of application documents (IND/IMPD/NDA/MAA), support for other regulatory interactions, preparation of necessary documents / Analytical method transfer to testing sites / Improvement of work efficiency related to all of the above work / Support for creating a training for team members.
- この職務にある者は、職務遂行において裁量を持ち、試験法の開発、市販製品の維持、ならびに組織目標達成への一定の貢献を含む特定の機能において目標を達成します。関連する社内部門との交渉、関連するCMO/CROの管理、外部共同開発パートナーとの交渉を、チームリーダーやマネージャーの最低限のサポートの下で行います。社内PJや各種技術開発活動の分析部門のリーダーを担うことがあります。また，ラボ責任者が不在の場合、職務はある程度委任されることがあります。シニアマネージャーと責任を分担し、チームメンバーの教育と指導を一定程度行います。
- 開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した適切な管理戦略の立案／申請資料（IND/IMPD/NDA/MAA）の作成、その他の規制当局対応の支援、必要書類の作成／試験サイトへの分析法移管／上記業務全般に関する業務効率改善／チームメンバー向けトレーニング作成の支援を行います。
この求人は、アステラス製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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