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受託業務の品質保証（自己点検など）責任者
給与
640〜800万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 東京都中央区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 126日
完全週休2日
仕事内容内部監査
品質保証室にて、受託業務（主にGVP、GPSP領域）の自己点検書レビューや監査対応、CAPA Report作成、SOP整備などを担当する責任者を募集。メンバー3名の業務管理・指導・育成も担う。必須条件は品質管理経験、ビジネス文書の読解能力、管理職またはチームリーダー経験。年収640万〜800万円。勤務地は東京都中央区。転居を伴う転勤なし。
仕事内容
- 品質保証室は、省令や顧客要望・社内課題に基づいた運用規則・SOP等の整備や、適切な委受託業務の実施状況の確認を行う自己点検、委託前・委託中の監査対応などを通して、当社の業務品質の維持・向上を図ることを目的とする部署です。
- ご経験をいかし責任者としてご活躍いただける方を募集いたします。
- 受託業務（主にGVP、GPSP領域）に関する自己点検書のレビュー
- 顧客監査等への対応支援、監査指摘事項への対応方針の検討、関係部署への確認・指示
- CAPA Reportの作成・レビュー（英語対応を含む場合あり）
- SOP（標準業務手順書）等の制定・改訂およびレビュー
- 新規取引時の基本契約書や委受託契約に関する条項レビュー
- メンバー3名（兼務者1名含む）の業務管理・指導・育成
- 上位層への報告、意思決定に関する相談
当社について
- 当社は、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、薬事申請・臨床開発・品質管理のドキュメント支援等の医薬品開発におけるオペレーション業務を中心に包括的にサポートするCRO（医薬品開発受託機関）です。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 640〜800万円/年
- 勤務地
- 東京都中央区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 126日
- 職種
- 内部監査
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/29
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 業務プロセスの改善や品質管理に携わった経験
- 規程・手順書・契約書などのビジネス文書を読み解き、リスクや不備を指摘できる能力
- 管理職またはチームリーダーとしてメンバーを指導・管理した経験
歓迎する経験
- 品質保証（QA）、内部監査、コンプライアンス、または法務部門での実務経験
- ISO9001、GxP、その他品質マネジメントシステムに関する知識
- ビジネス英語文書の読み書き
- 医薬品・医療機器業界での実務経験（入社後に習得可能）
待遇・福利厚生
- LAVA法人会員
- インフルエンザ予防接種
- ジョブチェンジ制度
- 出産育児・介護休業制度
- 団体長期障害所得補償保険
- 契約保養所
- 子供の看護休暇・育児短時間勤務・時間外労働制限・ベビーシッター補助
- 役職手当
- 従業員持株会
- 慶弔見舞金
- 育休後復帰支援
- 英会話教室法人契約
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人はWDBココ株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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