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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 休日
- 年間休日120日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)として、プロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案します。臨床チームおよびCROを統括し、試験の戦略的立案・推進、治験責任医師との議論、申請・報告業務を担います。グローバル試験ではアジア、オセアニア地域を担当します。
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応募資格
必須
- 医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
- 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
- モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
- ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識
歓迎
- 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
- 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
- Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
- TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)
求める人物像
- 国内外(主にアジア圏)への出張に対応可能な方
- 「自ら考え、医師と対等に議論し、試験を設計する」という強い当事者意識をお持ちの方
- 論理的思考に基づき、多様なステークホルダーと円滑に合意形成を図れる方
- 主体的に課題を発見し、チームを巻き込んで解決に導くリーダーシップを発揮できる方
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員試用期間:6ヶ月
- 役職
- プロダクトリーダー(PL)
- 給与
- 700〜990万円/年
- 給与の詳細
- 賃金:月給39万円〜55万円/月程度、賞与あり想定年収:700万円〜990万円程度
- 勤務地
- 本社(東京都千代田区)
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 就業時間: 8:40〜17:30休憩時間:12:00〜13:00時間外労働:あり
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間120日以上週休二日制日曜祝日会社指定休日(土曜)年末年始(12/29〜1/3)その年の暦により異なる。実績: 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)有給休暇初年度付与日数 3日〜20日(半日・時間単位での取得可)慶弔休暇特別休暇罹災休暇子の看護等休暇家族の介護休暇
- 福利厚生
- 国民の祝日年次有給休暇慶弔休暇特別休暇罹災休暇
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 敷地内全面禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/13 06:15(23日前)
- 最終確認
- 2026/11/04 18:04(1日前)
仕事内容
職務内容/Job duties
- PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。
具体的な業務
- 試験の戦略的立案・推進:治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
- ※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
- 治験責任医師とのディスカッション:医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
- ※深い信頼関係を構築
- チームの統括・管理:治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
- 申請・報告業務:治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
- グローバル対応:グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携海外子会社,提携会社との連携
業務割合
- 開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5
この求人は、大鵬薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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