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メディカルドクター
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 休日
- 年間休日120日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
当社の開発品および市販製品に関する安全性情報を医学的に評価し、安全性シグナルの検出・評価やベネフィット・リスク評価を行います。安全対策・リスク最小化策の提言、規制当局対応、添付文書改訂への医学的助言などを担当します。海外グループ会社や提携会社と連携し、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画します。
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応募資格
必須
歓迎
以下のPV業務経験がある方
- 個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験
- RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験
- PMDA、FDA、EMA等の規制当局対応経験
- オンコロジー領域に関する知識または業務経験
- グローバルプロジェクトへの参画や海外子会社、提携会社との協業経験
- ビジネスレベルの英語による会議参加・プレゼンテーション経験
求める人物像
- 患者さんの安全を最優先に考え、リスクとベネフィットのバランスを踏まえた意思決定ができる方。
- 国内外の関係者との円滑なコミュニケーションを通じて、課題解決や合意形成を推進できる方。
- グローバルな環境や多様な文化を尊重し、海外グループ会社や提携会社と協働できる方。
- 安全性評価や規制要件の変化に対し、自ら学び専門性を高め続ける向上心を有する方。
- PV部員への医学的助言や教育を通じて、全体のレベル向上に貢献できる方。
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員試用期間：6ヶ月
- 役職
- MDチームとしてはチームリ−ダー
- 給与
- 1100〜1240万円/年
- 給与の詳細
- 月給61万円〜69万円/月程度、賞与あり想定年収：1100万円〜1240万円程度
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 就業時間： 8:40〜17:30休憩時間：12:00〜13:00時間外労働：あり（残業時間平均：20時間/月）
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間120日以上週休二日制日曜祝日会社指定休日（土曜）年末年始（12/29〜1/3）有給休暇 初年度付与日数 3日〜20日 （半日・時間単位での取得可）慶弔休暇特別休暇罹災休暇子の看護等休暇家族の介護休暇
- 福利厚生
- 国民の祝日慶弔休暇特別休暇罹災休暇
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 敷地内全面禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/13 06:15（23日前）
- 最終確認
- 2026/11/04 18:04（1日前）
仕事内容
職務内容／Job duties
- 当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。
具体的には
- 1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
- 2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
- 3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
- 4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
- 5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
- 6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。
- ※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％
配属先
- ファーマコヴィジランス部プロダクトセーフティマネジメント課
- ※レポートライン：プロダクトセーフティマネジメント課課長、MDチームとしてはチームリ−ダー
- ※カウンターパート：部門長（TPC PVヘッド）及び安全管理責任者の指示のもと、PV部内の他の課や海外子会社のMD、CROとの連携が発生します。
この求人は、大鵬薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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